- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01737840
Pantopratsolin ja ranitidiinin vertailu dyspepsiassa
lauantai 27. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Akdeniz University
Laskimonsisäinen pantopratsoli vs ranitidiini dyspepsiassa ensiapuosastolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen H0-hypoteesi on, että pantopratsolin ja ranitidiinin välillä ei ole eroa dyspepsiasta kärsivien potilaiden hoidossa ensiapuun.
H1-hypoteesi on, että pantopratsolin ja ranitidiinin välillä on eroa dyspepsiasta kärsivien potilaiden hoidossa ensiapuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dyspepsia on yksi yleisimmistä ensiapuosaston vaivoista.
Protonipompin estäjät, H2-reseptorin salpaajat ja hapot ovat yleisiä lääkkeitä dyspepsian hoitoon ensiapuosastolla.
Päivystysosastolla ei kuitenkaan ole tutkimusta, jossa verrattaisiin näiden lääkkeiden tehokkuutta.
Joten tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen, mikä lääke on tehokas näissä potilaissa, jotta se voisi tarjota kustannustehokkaan hoidon dyspeptisille potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07050
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vatsakipu
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu kolekystiitti, haimatulehdus, sydäninfarkti jne. päivystysosaston arviointijakson lopussa.
- Raskaus
- Potilaat, joilla on epävakaat elintoiminnot
- Potilaat käyttivät hapon vastaisia, H2-reseptorin salpaajia ja protonipompin estäjiä viimeisen tunnin aikana.
- Allergia H2-reseptorin salpaajille ja protonipompin estäjille.
- Potilailta, joilta on evätty antamasta suostumustaan ja jotka ovat lukutaidottomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pantopratsoli
Laskimonsisäinen pantopratsoli 40 mg flakonia
|
33 potilasta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ranitidiini
Suonensisäinen ranitidiini 50 mg
|
33 potilasta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale Score
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia
|
Tutkijat mittaavat kivun muutosta lähtötasosta 30. ja 60. minuuttiin visuaalisella anologiasteikolla (VAS).
Visual Analogue Scale -mittaus on välillä 0 (ei kipua) ja 100 (pahin kipu).
VAS-pistemäärän 13 tai 16 mm:n lasku hyväksytään kliinisesti merkittävänä vähimmäismuutoksena kivussa.
|
30 ja 60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisälääkkeen tarve
Aikaikkuna: 60 minuutti
|
Tutkijat mittaavat lisälääkkeen tarvetta 60 minuutin kuluttua.
|
60 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cenker Eken, Proffesor, Akdeniz University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Dyspepsia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Histamiini H2-antagonistit
- Ranitidiini
- Ranitidiinivismuttisitraatti
- Pantopratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .