- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01737840
Sammenligning af Pantoprazol og Ranitidin ved dyspepsi
27. juni 2015 opdateret af: Akdeniz University
Intravenøs Pantoprazol vs Ranitidin ved Dyspepsi i Akutafdelingen: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
H0-hypotesen for undersøgelsen er, at der ikke er nogen forskel mellem pantoprazol og ranitidin ved behandling af patienter med dyspepsi på skadestuen.
H1-hypotesen er, at der er forskel mellem pantoprazol og ranitidin ved behandling af patienter med dyspepsi på skadestuen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dyspepsi er en af de hyppigste lidelser på akutmodtagelsen.
Proton pomp hæmmere, H2 receptor blokkere og anti-syrer er almindelige lægemidler til behandling af dyspepsi på skadestuen.
Der er dog ingen undersøgelse på skadestuen, der sammenligner effektiviteten af disse lægemidler.
Så efterforskerne planlagde denne undersøgelse, hvilket lægemiddel der er effektivt til disse patienter for at give en omkostningseffektiv behandling til dyspeptiske patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07050
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Epigastriske smerter
- Ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret som kolecystitis, bugspytkirtelbetændelse, myokardieinfarkt osv.. i slutningen af akutafdelingens evalueringsperiode.
- Graviditet
- Patienter med ustabile vitale tegn
- Patienterne brugte anti-syre, H2-receptorblokkere og proton pomp hæmmere inden for den sidste time.
- Allergi over for H2-receptorblokkere og proton pomp hæmmere.
- Patienter, der nægtes at give informeret samtykke, og som er analfabeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pantoprazol
Intravenøs pantoprazol 40 mg flacon
|
33 patienter
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: ranitidin
Intravenøs ranitidin 50 mg
|
33 patienter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala Score
Tidsramme: 30. og 60. minut
|
Efterforskerne måler smerteændringen fra baseline til 30. og 60. minut ved hjælp af en visuel anologskala (VAS).
Visuel analog skalamåling er mellem 0 (ingen smerte) og 100 (værste smerte).
Et fald på 13 eller 16 mm i VAS-score accepteres som en minimal klinisk signifikant ændring i smerte.
|
30. og 60. minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for ekstra medicin
Tidsramme: 60. minut
|
Efterforskerne måler behovet for yderligere medicin efter 60 minutter.
|
60. minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Cenker Eken, Proffesor, Akdeniz University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2012
Først opslået (Skøn)
30. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Dyspepsi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Gastrointestinale midler
- Anti-ulcus midler
- Protonpumpehæmmere
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H2-antagonister
- Ranitidin
- Ranitidin bismuthcitrat
- Pantoprazol
Andre undersøgelses-id-numre
- 160
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pantoprazol
-
Alexandria UniversityAfsluttetPortal hypertension | Variceal blødning | Ulcus blødningEgypten
-
Kwong Wah HospitalAfsluttet
-
University of Auckland, New ZealandAfsluttetBrystkræft | Kemoterapi-induceret kvalme og opkastning | OnkologiNew Zealand
-
PfizerAfsluttetØsofagitisBosnien-Hercegovina, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Serbien, Indien, Georgien, Puerto Rico, Slovakiet, Tyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityRekrutteringGastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Egypten
-
TakedaTrukket tilbageGastrisk pH-kontrolMexico
-
University of LouisvilleWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetGastroøsofageal refluksForenede Stater
-
Lotung Poh-Ai HospitalAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetGastroøsofageal refluks
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet