Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пантопразола и ранитидина при диспепсии

27 июня 2015 г. обновлено: Akdeniz University

Внутривенный пантопразол против ранитидина при диспепсии в отделении неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование.

Гипотеза исследования H0 заключается в том, что нет никакой разницы между пантопразолом и ранитидином при лечении пациентов с диспепсией, поступивших в отделение неотложной помощи.

Гипотеза H1 заключается в том, что между пантопразолом и ранитидином существует разница в лечении пациентов с диспепсией, поступающих в отделение неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диспепсия является одной из частых жалоб в отделении неотложной помощи. Ингибиторы протонной помпы, блокаторы Н2-рецепторов и антикислоты являются распространенными препаратами для лечения диспепсии в отделении неотложной помощи. Однако исследований в отделении неотложной помощи, сравнивающих эффективность этих препаратов, не проводилось. Таким образом, исследователи запланировали это исследование, чтобы выяснить, какой препарат эффективен у этих пациентов, чтобы обеспечить экономически эффективное лечение пациентов с диспепсией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция, 07050
        • Akdeniz University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боли в эпигастральной области
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Диагноз: холецистит, панкреатит, инфаркт миокарда и т. д. в конце периода оценки в отделении неотложной помощи.
  • Беременность
  • Пациенты с нестабильными жизненными показателями
  • Пациенты использовали антациды, блокаторы Н2-рецепторов и ингибиторы протонной помпы в течение последнего часа.
  • Аллергия на блокаторы Н2-рецепторов и ингибиторы протонной помпы.
  • Пациенты, которым отказано в информированном согласии и которые неграмотны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пантопразол
Пантопразол внутривенно 40 мг флакон
Лекарство: Пантопразол
33 пациента
Другие имена:
  • Пантапы
Активный компаратор: ранитидин
Внутривенно ранитидин 50 мг
Лекарство: Ранитидин
33 пациента
Другие имена:
  • Улкуран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 30-я и 60-я минуты
Исследователи измеряют изменение боли от исходного уровня до 30-й и 60-й минут по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Визуальная аналоговая шкала измеряется от 0 (нет боли) до 100 (сильная боль). Снижение на 13 или 16 мм по ВАШ принимается за минимальное клинически значимое изменение боли.
30-я и 60-я минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребность в дополнительном лекарстве
Временное ограничение: 60-я минута
Исследователи измеряют потребность в дополнительном препарате по истечении 60 минут.
60-я минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cenker Eken, Proffesor, Akdeniz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 160

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться