Comparação de Pantoprazol e Ranitidina na Dispepsia
27 de junho de 2015 atualizado por: Akdeniz University
Pantoprazol intravenoso vs Ranitidina na dispepsia no departamento de emergência: um estudo controlado randomizado.
A hipótese H0 do estudo é que não há diferença entre pantoprazol e ranitidina no tratamento de pacientes com dispepsia no pronto-socorro.
A hipótese H1 é que há diferença entre pantoprazol e ranitidina no tratamento de pacientes com dispepsia no pronto-socorro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dispepsia é uma das queixas comuns nos serviços de urgência.
Inibidores da bomba de prótons, bloqueadores dos receptores H2 e antiácidos são drogas comuns no tratamento da dispepsia no pronto-socorro.
No entanto, não há estudo no departamento de emergência comparando a eficácia dessas drogas.
Assim, os investigadores planejaram este estudo qual medicamento é eficaz nesses pacientes, a fim de fornecer um tratamento econômico em pacientes dispépticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07050
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor epigástrica
- Mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Diagnosticado como colecistite, pancreatite, infarto do miocárdio, etc. no final do período de avaliação do departamento de emergência.
- Gravidez
- Pacientes com sinais vitais instáveis
- Os pacientes usaram antiácidos, bloqueadores de receptores H2 e inibidores da bomba de prótons na última hora.
- Alergia aos bloqueadores dos receptores H2 e aos inibidores da bomba de prótons.
- Pacientes negados a dar consentimento informado e que são analfabetos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pantoprazol
Frasco de pantoprazol 40 mg intravenoso
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33 pacientes
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ranitidina
Ranitidina intravenosa 50 mg
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33 pacientes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala Visual Analógica
Prazo: 30º e 60º minutos
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Os investigadores estão medindo a mudança da dor desde a linha de base até os minutos 30 e 60 por meio da escala anóloga visual (VAS).
A medição da Escala Visual Analógica está entre 0 (sem dor) e 100 (pior dor).
Uma diminuição de 13 ou 16 mm no escore VAS é aceita como uma alteração mínima clinicamente significativa na dor.
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30º e 60º minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de Medicamento Adicional
Prazo: 60º minuto
|
Os investigadores estão medindo a necessidade de medicamento adicional ao final de 60 minutos.
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60º minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cenker Eken, Proffesor, Akdeniz University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Dispepsia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas H2 da Histamina
- Ranitidina
- Ranitidina citrato de bismuto
- Pantoprazol
Outros números de identificação do estudo
- 160
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