Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pantoprazol és a ranitidin összehasonlítása dyspepsiában

2015. június 27. frissítette: Akdeniz University

Intravénás pantoprazol vs ranitidin dyspepsiában a sürgősségi osztályon: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

A vizsgálat H0 hipotézise az, hogy nincs különbség a pantoprazol és a ranitidin között a dyspepsiával küzdő betegek sürgősségi osztályán történő kezelésében.

A H1 hipotézis az, hogy különbség van a pantoprazol és a ranitidin között a dyspepsiával küzdő betegek sürgősségi osztályán történő kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dyspepsia az egyik gyakori panasz a sürgősségi osztályon. A protonpomp-gátlók, a H2-receptor-blokkolók és az anti-savak gyakori gyógyszerek a dyspepsia kezelésére a sürgősségi osztályon. A sürgősségi osztályon azonban nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná e gyógyszerek hatékonyságát. Ezért a kutatók megtervezték ezt a vizsgálatot, hogy melyik gyógyszer hatásos ezeknél a betegeknél, hogy költséghatékony kezelést biztosítsanak dyspeptikus betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka, 07050
        • Akdeniz University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyomortáji fájdalom
  • 18 évesnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • A sürgősségi osztály értékelési időszakának végén epehólyag-gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, szívinfarktus stb. diagnosztizálták.
  • Terhesség
  • Instabil életjelekkel rendelkező betegek
  • A betegek sav-, H2-receptor-blokkolókat és protonpomp-gátlókat használtak az elmúlt egy órában.
  • Allergia H2-receptor-blokkolókra és protonpomp-gátlókra.
  • Azoktól a betegektől, akiktől megtagadták a beleegyezés megadását, és írástudatlanok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pantoprazol
Intravénás pantoprazol 40 mg flakon
Drog: Pantoprazol
33 beteg
Más nevek:
  • Pantpas
Aktív összehasonlító: ranitidin
Intravénás ranitidin 50 mg
Drog: Ranitidin
33 beteg
Más nevek:
  • Ulcuran

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála pontszám
Időkeret: 30. és 60. perc
A vizsgálók vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik a fájdalom változását az alapvonaltól a 30. és 60. percig. A vizuális analóg skála mérése 0 (nincs fájdalom) és 100 (legrosszabb fájdalom) között van. A VAS-pontszám 13 vagy 16 mm-es csökkenése a fájdalom minimális klinikailag szignifikáns változása.
30. és 60. perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
További gyógyszer szükségessége
Időkeret: 60. perc
A nyomozók 60 perc elteltével mérik fel a további gyógyszerszükségletet.
60. perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Akdeniz University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cenker Eken, Proffesor, Akdeniz University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 160

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel