Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pantoprazolu i ranitydyny w niestrawności

27 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Akdeniz University

Dożylny pantoprazol vs ranitydyna w niestrawności na oddziale ratunkowym: randomizowana kontrolowana próba.

Hipoteza H0 badania jest taka, że ​​nie ma różnicy między pantoprazolem a ranitydyną w leczeniu pacjentów zgłaszanych na oddział ratunkowy z niestrawnością.

Hipoteza H1 mówi o różnicy między pantoprazolem a ranitydyną w leczeniu pacjentów zgłaszanych na oddział ratunkowy z dyspepsją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dyspepsja jest jedną z najczęstszych dolegliwości w oddziałach ratunkowych. Inhibitory pompy protonowej, blokery receptora H2 i leki zobojętniające kwas żołądkowy są powszechnie stosowanymi lekami stosowanymi w leczeniu niestrawności na oddziale ratunkowym. Jednak na oddziale ratunkowym nie ma badań porównujących skuteczność tych leków. Dlatego badacze zaplanowali to badanie, który lek jest skuteczny u tych pacjentów, aby zapewnić opłacalne leczenie pacjentów z dyspepsją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07050
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból brzucha
  • Starsze niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznano zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego itp. Pod koniec okresu oceny oddziału ratunkowego.
  • Ciąża
  • Pacjenci z niestabilnymi parametrami życiowymi
  • Pacjenci przyjmowali leki zobojętniające kwas, blokery receptora H2 i inhibitory pompy protonowej w ciągu ostatniej godziny.
  • Alergia na blokery receptora H2 i inhibitory pompy protonowej.
  • Pacjenci, którym odmówiono wyrażenia świadomej zgody i którzy są analfabetami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pantoprazol
Pantoprazol do podania dożylnego 40 mg w flakonie
Lek: Pantoprazol
33 pacjentów
Inne nazwy:
  • Pantpas
Aktywny komparator: ranitydyna
Dożylna ranitydyna 50 mg
Lek: Ranitydyna
33 pacjentów
Inne nazwy:
  • Ulkuran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 30 i 60 minuta
Badacze mierzą zmianę bólu od linii podstawowej do 30. i 60. minuty za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pomiar w wizualnej skali analogowej wynosi od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy ból). Spadek o 13 lub 16 mm w skali VAS jest akceptowany jako minimalna klinicznie istotna zmiana bólu.
30 i 60 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba dodatkowego leku
Ramy czasowe: 60. minuta
Badacze mierzą zapotrzebowanie na dodatkowy lek pod koniec 60 minut.
60. minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cenker Eken, Proffesor, Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 160

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pantoprazol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj