- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01737840
Comparación de pantoprazol y ranitidina en dispepsia
27 de junio de 2015 actualizado por: Akdeniz University
Pantoprazol intravenoso frente a ranitidina en la dispepsia en el servicio de urgencias: un ensayo controlado aleatorio.
La hipótesis H0 del estudio es que no hay diferencia entre pantoprazol y ranitidina en el tratamiento de pacientes que acuden al servicio de urgencias con dispepsia.
La hipótesis H1 es que existe una diferencia entre pantoprazol y ranitidina en el tratamiento de pacientes que acuden al servicio de urgencias con dispepsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dispepsia es una de las quejas comunes en el servicio de urgencias.
Los inhibidores de la bomba de protones, los bloqueadores de los receptores H2 y los antiácidos son fármacos comunes para tratar la dispepsia en el servicio de urgencias.
Sin embargo, no existe ningún estudio en el servicio de urgencias que compare la eficacia de estos fármacos.
Entonces, los investigadores planearon este estudio sobre qué fármaco es efectivo en estos pacientes para proporcionar un tratamiento rentable en pacientes dispépticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07050
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor epigástrico
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado como colecistitis, pancreatitis, infarto de miocardio, etc. al final del período de evaluación del departamento de emergencia.
- El embarazo
- Pacientes con signos vitales inestables
- Los pacientes usaron antiácidos, bloqueadores de los receptores H2 e inhibidores de la bomba de protones en la última hora.
- Alergia a los bloqueadores de los receptores H2 y a los inhibidores de la bomba de protones.
- Pacientes a los que se les negó el consentimiento informado y que son analfabetos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pantoprazol
Pantoprazol intravenoso 40 mg frasco
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33 pacientes
Otros nombres:
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Comparador activo: ranitidina
Ranitidina intravenosa 50 mg
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33 pacientes
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de escala analógica visual
Periodo de tiempo: 30 y 60 minutos
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Los investigadores están midiendo el cambio del dolor desde la línea de base hasta los minutos 30 y 60 mediante una escala análoga visual (VAS).
La medición de la escala analógica visual está entre 0 (sin dolor) y 100 (el dolor más intenso).
Una disminución de 13 o 16 mm en la puntuación EVA se acepta como un cambio mínimo clínicamente significativo en el dolor.
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30 y 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de medicamento adicional
Periodo de tiempo: Minuto 60
|
Los investigadores están midiendo la necesidad de un fármaco adicional al cabo de 60 minutos.
|
Minuto 60
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cenker Eken, Proffesor, Akdeniz University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Dispepsia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antiulcerosos
- Inhibidores de la bomba de protones
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas de histamina H2
- Ranitidina
- Citrato de bismuto de ranitidina
- Pantoprazol
Otros números de identificación del estudio
- 160
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .