- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01737840
Jämförelse av Pantoprazol och Ranitidin vid dyspepsi
27 juni 2015 uppdaterad av: Akdeniz University
Intravenös pantoprazol vs ranitidin vid dyspepsi på akutmottagning: en randomiserad kontrollerad studie.
H0-hypotesen för studien är att det inte finns någon skillnad mellan pantoprazol och ranitidin vid behandling av patienter med dyspepsi på akutmottagningen.
H1-hypotesen är att det finns skillnad mellan pantoprazol och ranitidin vid behandling av patienter med dyspepsi på akutmottagningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dyspepsi är ett av de vanligaste besvären på akutmottagningen.
Proton pompa hämmare, H2-receptorblockerare och antisyror är vanliga läkemedel för behandling av dyspepsi på akutmottagning.
Det finns dock ingen studie på akutmottagningen som jämför effektiviteten av dessa läkemedel.
Så utredarna planerade denna studie vilket läkemedel som är effektivt för dessa patienter för att ge en kostnadseffektiv behandling för dyspeptiska patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07050
- Akdeniz University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Epigastrisk smärta
- Äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats som kolecystit, pankreatit, hjärtinfarkt, etc.. i slutet av akutmottagningens utvärderingsperiod.
- Graviditet
- Patienter med instabila vitala tecken
- Patienterna använde anti-syra, H2-receptorblockerare och proton pompa hämmare under den senaste timmen.
- Allergi mot H2-receptorblockerare och protonpumpshämmare.
- Patienter som nekats att ge informationssamtycke och som är analfabeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: pantoprazol
Intravenös pantoprazol 40 mg flakon
|
33 patienter
Andra namn:
|
Aktiv komparator: ranitidin
Intravenös ranitidin 50 mg
|
33 patienter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala poäng
Tidsram: 30:e och 60:e minuterna
|
Utredarna mäter förändringen av smärta från baslinjen till den 30:e och 60:e minuten med visuell analog skala (VAS).
Visuell analog skala mäts mellan 0 (ingen smärta) och 100 (värsta smärta).
En minskning med 13 eller 16 mm i VAS-poäng accepteras som en minsta kliniskt signifikant förändring i smärta.
|
30:e och 60:e minuterna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behov av ytterligare läkemedel
Tidsram: 60:e minuten
|
Utredarna mäter behovet av ytterligare läkemedel efter 60 minuter.
|
60:e minuten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Cenker Eken, Proffesor, Akdeniz University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2012
Första postat (Uppskatta)
30 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Dyspepsi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Gastrointestinala medel
- Medel mot magsår
- Protonpumpshämmare
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Histamin H2-antagonister
- Ranitidin
- Ranitidinvismutcitrat
- Pantoprazol
Andra studie-ID-nummer
- 160
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dyspepsi
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalRekrytering
-
Wuhan Central HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Dong-A ST Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuFunktionell dyspepsiKorea, Republiken av
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytering
-
Zeria PharmaceuticalRekryteringFunktionell dyspepsiJapan
-
Hong Kong Baptist UniversityXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesRekryteringFunktionell dyspepsiHong Kong
-
Seoul National University HospitalAvslutadFunktionell dyspepsiKorea, Republiken av
-
Wonju Severance Christian HospitalAvslutadFunktionell dyspepsiKorea, Republiken av
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvslutadFunktionell dyspepsiKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Pantoprazol
-
PfizerRekryteringProtonix Treatment of Maintenance of Healing hos pediatriska deltagare i åldern 1-11 år och 12-17 årEsofagitBelgien, Förenta staterna, Storbritannien, Serbien, Georgien, Ungern, Puerto Rico, Kalkon, Slovakien, Indien, Bosnien och Hercegovina
-
TakedaIndragenMagnesium Pantoprazol 20mg b.i.d. vs Magnesium Pantoprazol 40mg q.d. om Intragastric Acid InhibitionMagsäckens pH-kontrollMexiko
-
University of Auckland, New ZealandAvslutadBröstcancer | Illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi | OnkologiNya Zeeland
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadGastroesofageal reflux
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
University of LouisvilleWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadGastroesofageal refluxFörenta staterna
-
Lotung Poh-Ai HospitalAvslutad
-
PfizerAvslutadGastroesofageal refluxsjukdomFörenta staterna, Bosnien och Hercegovina, Slovakien, Italien, Tyskland, Argentina, Georgien, Serbien, Ukraina
-
Emory UniversityWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadGastroesofageal refluxBelgien, Italien, Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Nederländerna, Polen, Sydafrika, Schweiz