Confronto tra pantoprazolo e ranitidina nella dispepsia
27 giugno 2015 aggiornato da: Akdeniz University
Pantoprazolo per via endovenosa vs ranitidina nella dispepsia nel pronto soccorso: uno studio controllato randomizzato.
L'ipotesi H0 dello studio è che non vi è alcuna differenza tra pantoprazolo e ranitidina nel trattamento di pazienti presentati con dispepsia al pronto soccorso.
L'ipotesi H1 è che ci sia differenza tra pantoprazolo e ranitidina nel trattamento di pazienti presentati con dispepsia al pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dispepsia è una delle lamentele più comuni al pronto soccorso.
Gli inibitori della pompa protonica, i bloccanti del recettore H2 e gli antiacidi sono farmaci comuni per il trattamento della dispepsia nel pronto soccorso.
Tuttavia non esiste uno studio nel pronto soccorso che confronti l'efficacia di questi farmaci.
Quindi i ricercatori hanno pianificato questo studio su quale farmaco è efficace in questi pazienti al fine di fornire un trattamento conveniente nei pazienti dispeptici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07050
- Akdeniz University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore epigastrico
- Più vecchio di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di colecistite, pancreatite, infarto del miocardio, ecc. al termine del periodo di valutazione del pronto soccorso.
- Gravidanza
- Pazienti con segni vitali instabili
- I pazienti hanno usato anti-acido, bloccanti del recettore H2 e inibitori della pompa protonica nell'ultima ora.
- Allergia ai bloccanti del recettore H2 e agli inibitori della pompa protonica.
- Pazienti a cui è stato negato il consenso informato e che sono analfabeti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pantoprazolo
Flacone da 40 mg di pantoprazolo per via endovenosa
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33 pazienti
Altri nomi:
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Comparatore attivo: ranitidina
Ranitidina endovenosa 50 mg
|
33 pazienti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 30° e 60° minuto
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Gli investigatori stanno misurando il cambiamento del dolore dalla linea di base al 30° e 60° minuto mediante scala analogica visiva (VAS).
La misurazione della scala analogica visiva è compresa tra 0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore).
Una diminuzione di 13 o 16 mm nel punteggio VAS è accettata come minimo cambiamento clinicamente significativo del dolore.
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30° e 60° minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità di farmaci aggiuntivi
Lasso di tempo: 60° minuto
|
Gli investigatori stanno misurando la necessità di ulteriori farmaci alla fine di 60 minuti.
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60° minuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Cenker Eken, Proffesor, Akdeniz University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Segni e sintomi, Digestivo
- Dispepsia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti anti-ulcera
- Inibitori della pompa protonica
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antagonisti H2 dell'istamina
- Ranitidina
- Ranitidina bismuto citrato
- Pantoprazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 160
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