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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01737840
소화불량에서 판토프라졸과 라니티딘의 비교
2015년 6월 27일 업데이트: Akdeniz University
응급실에서 소화불량에 대한 정맥 판토프라졸 대 라니티딘: 무작위 대조 시험.
이 연구의 H0 가설은 소화불량으로 응급실에 내원한 환자를 치료할 때 판토프라졸과 라니티딘 간에 차이가 없다는 것입니다.
H1 가설은 소화불량으로 응급실에 내원한 환자를 치료할 때 판토프라졸과 라니티딘 간에 차이가 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소화 불량은 응급실에서 흔한 불만 중 하나입니다.
양성자 펌프 억제제, H2 수용체 차단제 및 제산제는 응급실에서 소화불량을 치료하기 위한 일반적인 약물입니다.
그러나 응급실에서 이러한 약물의 효과를 비교한 연구는 없습니다.
그래서 연구자들은 소화불량 환자에게 비용 효과적인 치료법을 제공하기 위해 어떤 약물이 이러한 환자들에게 효과적인지 연구를 계획했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07050
- Akdeniz University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상복부 통증
- 18세 이상
제외 기준:
- 응급실 평가기간 종료 시 담낭염, 췌장염, 심근경색 등으로 진단됨.
- 임신
- 활력징후가 불안정한 환자
- 환자들은 지난 1시간 동안 제산제, H2 수용체 차단제 및 양성자 펌프 억제제를 사용했습니다.
- H2 수용체 차단제 및 양성자 펌프 억제제에 대한 알레르기.
- 사전 동의를 거부하고 문맹인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 판토프라졸
정맥 판토프라졸 40mg 플라콘
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33명의 환자
다른 이름들:
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활성 비교기: 라니티딘
정맥내 라니티딘 50 mg
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33명의 환자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도 점수
기간: 30분 및 60분
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수사관들은 기준선에서 30분, 60분까지의 통증 변화를 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정하고 있다.
Visual Analogue Scale 측정은 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증) 사이입니다.
VAS 점수의 13mm 또는 16mm 감소는 임상적으로 유의미한 통증의 최소 변화로 받아들여집니다.
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30분 및 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가 약물의 필요성
기간: 60분
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조사관은 60분이 지나면 추가 약물의 필요성을 측정하고 있습니다.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cenker Eken, Proffesor, Akdeniz University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 160
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판토프라졸에 대한 임상 시험
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