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視覚的注意とトレーニングに対するドネペジルの効果

2017年6月1日 更新者:Elvire Vaucher、Université de Montréal

健康な若者の視覚的注意と知覚訓練に対するドネペジルの効果

この提案は、視力と視覚的注意の改善におけるコリン作動系 (神経伝達物質アセチルコリン) の役割を調査します。 視覚は、視野の特定の刺激の複雑な処理から生じます。 注意は、視覚野における視覚入力の神経表現を強化し、延長します。 最近、視覚野における注意がコリン作動性メカニズムに依存していることが示されました。 視覚野におけるアセチルコリンの作用は、視床皮質入力に対する反応性の強化、局所的なニューロン結合または線条体外フィードバック投射の抑制、およびガンマ同期の誘導からなる。 研究者らは、これらの効果は、視覚野の機能的接続、視覚的注意、視覚学習(視覚能力の改善)の長期的な変化に関連していると仮説を立てている。

現在の提案では、研究者らは脳内のアセチルコリン濃度を上昇させる薬であるドネペジル(アリセプト、5mg)の投与が若年成人被験者の知覚認知能力を高めるかどうかを試験する予定だ。 知覚認知パフォーマンスは、3D 自動仮想環境での複数オブジェクト追跡 (MOT) タスクで評価されます。 MOT は、観察者が動的シーン内で事前に選択された限られた数の要素のサブグループに注意を集中し続けるように求められるタスクです。 情報を処理するには、多焦点の注意メカニズムが必要です。 この課題は、ドネペジルとトレーニングが被験者の課題パフォーマンスを向上させたかどうか、つまり知覚学習につながったかどうかをテストするために、1週間の間隔で5回テストされます。 この研究は、介入を必要とする被験者の視覚能力を向上させるための介入手順を確立するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

特定の知覚認知課題の段階 (Faubert と Sidebottom、Journal of Clinical Sport Psychology、2012、6、85-102 より):

  1. 所定の数の球体 (通常は 8 個) が 3D 次元の仮想体積立方体空間に表示されます。 通常、球はすべて同一です。
  2. 球のサブセット (通常は 4 つ) は、1 秒の短い期間のハイライトによってインデックス付けされます。
  3. 球体は元の色に戻り、制限された 3D 仮想空間内で動き始めます。 この移動中に、球体が衝突し、その結果突然方向が変わり、他の球体を横切って視界が遮られる可能性があります。
  4. 球体は所定の時間が経過すると動きを停止するため、観察者は最初にハローでインデックスが付けられた球体を識別する必要があります。 次に、被験者には、適切なインデックス付き刺激を明らかにすることによって球を識別させることによって、反応に関するフィードバックが与えられます。

メインタスクは一定の速度で開始され、4 つの球体すべてが正しく識別されない場合、次の試行は遅くなります。 4 つの球が正しく識別されると、次の試行が速くなります。 このように階段状に試行を繰り返し、最終的に速度の閾値を設定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1P1
        • School of optometry / Université de Montréal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全般的に良好な健康状態
  • 17 < BMI < 25
  • 視力6/6
  • 視覚立体視 > 50
  • 標準視野

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 薬物またはセントジョーンズワートの使用
  • 喫煙
  • 喘息
  • 肺閉塞
  • 心血管障害
  • 注意トラブル
  • 目の病気
  • てんかん
  • 乳糖不耐症
  • グレープフルーツジュースの吸収

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ドネペジル
ドネペジル投与。 このグループでは、ドネペジル (アリセプト丸薬、5 mg) を各実験の 3 時間前に経口投与します (1 週間間隔)。
他の名前:
  • アリセプト、ファイザー
プラセボコンパレーター:乳糖錠剤
プラセボ投与。 このグループでは、各実験の 3 時間前にプラセボ (乳糖錠剤) を経口投与します (1 週間間隔)。
他の名前:
  • 乳糖錠剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
速度閾値の測定、ベースライン
時間枠:0週目
移動する球体の速度は、被験者がインデックス付きの球体を追跡および識別できなくなるまで (速度閾値)、試行を繰り返すたびに増加します。 このベースライン タスクでは、被験者はドネペジルまたはプラセボを服用しません。
0週目
1 週間後の速度しきい値のベースラインからの変化
時間枠:1週目
移動する球の速度は試行を重ねるごとに増加します。 被験者がインデックス付きの球体を追跡および識別できる最大速度が速度閾値です。 この時点で、ドネペジル (5 mg、単回投与) またはプラセボ投与の知覚認知能力に対する効果が評価されます。
1週目
2 週間後の速度しきい値のベースラインからの変化
時間枠:2週目
移動する球の速度は試行を重ねるごとに増加します。 被験者がインデックス付きの球体を追跡および識別できる最大速度が速度閾値です。 この時点で、ドネペジル (5 mg、単回投与) またはプラセボ投与の知覚認知能力に対する効果が評価されます。
2週目
3 週間後の速度しきい値のベースラインからの変化
時間枠:3週目
移動する球の速度は試行を重ねるごとに増加します。 被験者がインデックス付きの球体を追跡および識別できる最大速度が速度閾値です。 この時点で、ドネペジル (5 mg、単回投与) またはプラセボ投与の知覚認知能力に対する効果が評価されます。
3週目
4 週間後の速度しきい値のベースラインからの変化
時間枠:4週目
移動する球の速度は試行を重ねるごとに増加します。 被験者がインデックス付きの球体を追跡および識別できる最大速度が速度閾値です。 この時点で、ドネペジル (5 mg、単回投与) またはプラセボ投与の知覚認知能力に対する効果が評価されます。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Elvire Vaucher, PhD、Université de Montréal
  • スタディディレクター:Jocelyn Faubert, PhD、Université de Montréal
  • 主任研究者:Isabelle Legault, PhD、Université de Montréal
  • 主任研究者:Mira Chamoun, MSc、Université de Montréal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月1日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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