Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Donepezil effekt på visuel opmærksomhed og træning

1. juni 2017 opdateret af: Elvire Vaucher, Université de Montréal

Donepezil-effekt på visuel opmærksomhed og perceptuel træning hos raske unge voksne

Nærværende forslag undersøger det kolinerge systems rolle (neurotransmitteren acetylcholin) i at forbedre synet og den visuelle opmærksomhed. Synet er et resultat af en kompleks bearbejdning af særlige stimuli i synsfeltet. Opmærksomhed øger og forlænger de neurale repræsentationer af visuel input i den visuelle cortex. Det er for nylig blevet vist, at opmærksomheden i den visuelle cortex afhænger af kolinerge mekanismer. Virkningen af ​​acetylcholin i den visuelle cortex består i forbedring af reaktionsevnen over for thalamokortikale input, depression af lokale neuronale forbindelser eller ekstrastriate feedbackprojektioner og induktion af gamma-synkronisering. Forskerne antager, at disse effekter er forbundet med langsigtede ændringer i funktionel forbindelse i den visuelle cortex, visuel opmærksomhed og visuel læring (forbedring af den visuelle kapacitet).

I det foreliggende forslag vil efterforskerne teste, om administrationen af ​​donepezil (Aricept, 5 mg), et lægemiddel, der øger niveauet af acetylcholin i hjernen, vil forbedre de perceptuelle-kognitive evner hos unge voksne forsøgspersoner. Perceptuel-kognitiv ydeevne vil blive vurderet i en multiple object tracking (MOT) opgave i et 3D automatisk virtuelt miljø. MOT er en opgave, hvor observatører bliver bedt om at bevare opmærksomhedsfokus på et begrænset antal forudvalgte undergrupper af elementer i en dynamisk scene. Multifokale opmærksomhedsmekanismer er nødvendige for at behandle informationen. Opgaven vil blive testet fem gange med en uges interval for at teste, om donepezil og træning forbedrede emnets opgaveudførelse, dvs. førte til perceptuel læring. Denne undersøgelse kunne hjælpe med at etablere en interventionsprocedure for at forbedre den visuelle præstation hos forsøgspersoner, der har brug for det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stadier af en given perceptuel-kognitiv opgave (fra Faubert og Sidebottom, Journal of Clinical Sport Psychology, 2012, 6, 85-102):

  1. et forudbestemt antal kugler (typisk otte) præsenteres i et 3D-dimensionelt virtuelt volumetrisk terningrum. Kuglerne er typisk alle identiske.
  2. en delmængde af sfærer (typisk fire) indekseres via fremhævning i en kort periode på 1 s.
  3. kuglerne vender tilbage til deres oprindelige farve og begynder at bevæge sig inden for det begrænsede virtuelle 3D-rum. Under denne bevægelse kan sfærerne støde sammen og som følge heraf pludselig ændre retning, og de kan krydse andre og dermed blokere deres udsyn.
  4. kuglerne holder op med at bevæge sig efter en forudbestemt tid, og observatøren skal identificere de kugler, der oprindeligt blev indekseret med glorier. Individet får derefter feedback på responsen ved at få sfærerne identificeret ved at afsløre de passende indekserede stimuli.

Hovedopgaven starter med en given hastighed, og hvis alle fire sfærer ikke er korrekt identificeret, vil næste forsøg være langsommere. Hvis de fire sfærer er korrekt identificeret, så vil næste forsøg være hurtigere. Forsøg gentages på denne måde efter en trappeprocedure, og i sidste ende etableres en hastighedstærskel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1P1
        • School of optometry / Université de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et godt generelt helbred
  • 17 < body mass index < 25
  • synsstyrke 6/6
  • visuel stereoskopi > 50
  • standard synsfelt

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • brug af ethvert lægemiddel eller perikon
  • rygning
  • astma
  • lungeobstruktion
  • kardiovaskulær svækkelse
  • opmærksomhedsproblemer
  • øjensygdomme
  • epilepsi
  • laktoseintolerance
  • absorption af grapefrugtjuice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Donepezil
Donepezil administration. I denne gruppe vil Donepezil (Aricept pille, 5 mg) blive administreret oralt 3 timer før hvert forsøg (1 uges intervaller)
Medicin: Donepezil administration
Andre navne:
  • Aricept, Pfizer
Placebo komparator: Laktose pille
Placebo administration. I denne gruppe vil placebo (laktosepille) blive administreret oralt 3 timer før hvert forsøg (1 uges intervaller)
Medicin: Placebo administration
Andre navne:
  • Laktose pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for hastighedstærsklen, baseline
Tidsramme: uge 0
Hastigheden af ​​de bevægelige kugler øges på tværs af forsøg, indtil forsøgspersonen ikke længere er i stand til at spore og identificere de indekserede kugler (hastighedstærskel). I denne baseline-opgave vil forsøgspersonen ikke tage Donepezil eller placebo
uge 0
Ændring fra baseline af hastighedstærsklen ved 1 uge
Tidsramme: uge 1
Hastigheden af ​​de bevægelige kugler øges på tværs af forsøg. Den maksimale hastighed, som motivet er i stand til at spore og identificere de indekserede sfærer for, er hastighedstærsklen. På dette tidspunkt vil effekten af ​​Donepezil (5 mg, enkeltdosis) eller placeboadministration på den perceptuelle-kognitive ydeevne blive vurderet.
uge 1
Ændring fra baseline af hastighedstærsklen ved 2 uger
Tidsramme: uge 2
Hastigheden af ​​de bevægelige kugler øges på tværs af forsøg. Den maksimale hastighed, som motivet er i stand til at spore og identificere de indekserede sfærer for, er hastighedstærsklen. På dette tidspunkt vil effekten af ​​Donepezil (5 mg, enkeltdosis) eller placeboadministration på den perceptuelle-kognitive ydeevne blive vurderet.
uge 2
Ændring fra baseline af hastighedstærsklen ved 3 uger
Tidsramme: uge 3
Hastigheden af ​​de bevægelige kugler øges på tværs af forsøg. Den maksimale hastighed, som motivet er i stand til at spore og identificere de indekserede sfærer for, er hastighedstærsklen. På dette tidspunkt vil effekten af ​​Donepezil (5 mg, enkeltdosis) eller placeboadministration på den perceptuelle-kognitive ydeevne blive vurderet.
uge 3
Ændring fra baseline af hastighedstærsklen ved 4 uger
Tidsramme: uge 4
Hastigheden af ​​de bevægelige kugler øges på tværs af forsøg. Den maksimale hastighed, som motivet er i stand til at spore og identificere de indekserede sfærer for, er hastighedstærsklen. På dette tidspunkt vil effekten af ​​Donepezil (5 mg, enkeltdosis) eller placeboadministration på den perceptuelle-kognitive ydeevne blive vurderet.
uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Montréal

Efterforskere

  • Studieleder: Elvire Vaucher, PhD, Université de Montréal
  • Studieleder: Jocelyn Faubert, PhD, Université de Montréal
  • Ledende efterforsker: Isabelle Legault, PhD, Université de Montréal
  • Ledende efterforsker: Mira Chamoun, MSc, Université de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2017

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-084-CERES

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Donepezil administration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner