Donepezil-effect op visuele aandacht en training
Donepezil-effect op visuele aandacht en perceptuele training bij gezonde jonge volwassenen
Het huidige voorstel onderzoekt de rol van het cholinerge systeem (de neurotransmitter acetylcholine) bij het verbeteren van het gezichtsvermogen en de visuele aandacht. Visie is het resultaat van een complexe verwerking van bepaalde prikkels van het gezichtsveld. Aandacht verbetert en verlengt de neurale representaties van visuele input in de visuele cortex. Onlangs is aangetoond dat aandacht in de visuele cortex afhangt van cholinerge mechanismen. De werking van acetylcholine in de visuele cortex bestaat uit het versterken van de gevoeligheid voor thalamocorticale inputs, het onderdrukken van lokale neuronale verbindingen of extrastriate feedbackprojecties en het induceren van gammasynchronisatie. De onderzoekers veronderstellen dat deze effecten verband houden met langetermijnveranderingen in functionele connectiviteit in de visuele cortex, visuele aandacht en visueel leren (verbetering van de visuele capaciteiten).
In het huidige voorstel zullen de onderzoekers testen of de toediening van donepezil (Aricept, 5 mg), een medicijn dat het niveau van acetylcholine in de hersenen verhoogt, de perceptueel-cognitieve vermogens van jonge volwassen proefpersonen zal verbeteren. Perceptueel-cognitieve prestatie zal worden beoordeeld in een multiple object tracking (MOT) taak in een 3D automatische virtuele omgeving. MOT is een taak waarbij waarnemers wordt gevraagd om de aandacht gericht te houden op een beperkt aantal vooraf geselecteerde subgroepen van elementen in een dynamische scène. Multifocale aandachtsmechanismen zijn nodig om de informatie te verwerken. De taak wordt vijf keer getest met een interval van een week om te testen of donepezil en training de taakuitvoering van de proefpersoon verbeterden, d.w.z. leidden tot perceptueel leren. Deze studie zou kunnen helpen bij het opzetten van een interventieprocedure om de visuele prestaties van proefpersonen die dit nodig hebben te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stadia van een bepaalde perceptueel-cognitieve taak (uit Faubert en Sidebottom, Journal of Clinical Sport Psychology, 2012, 6, 85-102):
- een vooraf bepaald aantal bollen (meestal acht) wordt gepresenteerd in een 3D-dimensionale virtuele volumetrische kubusruimte. De bollen zijn meestal allemaal identiek.
- een subset van bollen (meestal vier) wordt geïndexeerd via markering gedurende een korte periode van 1 s.
- de bollen keren terug naar hun oorspronkelijke kleur en beginnen te bewegen binnen de beperkte virtuele 3D-ruimte. Tijdens deze beweging kunnen de bollen botsen en daardoor plotseling van richting veranderen, en kunnen ze andere bollen kruisen, waardoor hun zicht wordt belemmerd.
- de bollen stoppen na een vooraf bepaalde tijd met bewegen en de waarnemer moet de bollen identificeren die aanvankelijk waren geïndexeerd met halo's. Het onderwerp krijgt vervolgens feedback over de reactie door de sferen te laten identificeren door de juiste geïndexeerde stimuli te onthullen.
De hoofdtaak begint met een bepaalde snelheid en als alle vier de bollen niet correct zijn geïdentificeerd, zal de volgende poging langzamer zijn. Als de vier bollen correct zijn geïdentificeerd, zal de volgende poging sneller zijn. Proeven worden op deze manier herhaald volgens een trapprocedure en uiteindelijk wordt een snelheidsdrempel vastgesteld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1P1
- School of optometry / Université de Montréal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede algemene gezondheid
- 17 < lichaamsmassa-index < 25
- gezichtsscherpte 6/6
- visuele stereoscopie > 50
- standaard gezichtsveld
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding
- gebruik van een geneesmiddel of sint-janskruid
- roken
- astma
- longobstructie
- cardiovasculaire stoornissen
- aandachtsproblemen
- oogziekten
- epilepsie
- lactose intolerantie
- opname van grapefruitsap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Donepezil
Donepezil-toediening.
In deze groep wordt Donepezil (Aricept-pil, 5 mg) 3 uur voor elk experiment oraal toegediend (intervallen van 1 week).
|
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Lactose pil
Placebo-toediening.
In deze groep wordt placebo (lactosepil) oraal toegediend 3 uur voor elk experiment (intervallen van 1 week).
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel van de snelheidsdrempel, basislijn
Tijdsspanne: week 0
|
De snelheid van de bewegende bollen wordt tijdens proeven verhoogd totdat de proefpersoon de geïndexeerde bollen niet meer kan volgen en identificeren (snelheidsdrempel).
Bij deze basistaak neemt de proefpersoon geen Donepezil of placebo
|
week 0
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van de snelheidsdrempel na 1 week
Tijdsspanne: week 1
|
De snelheid van de bewegende bollen wordt tijdens proeven verhoogd.
De maximale snelheid waarmee het onderwerp de geïndexeerde bollen kan volgen en identificeren, is de snelheidsdrempel.
Op dit tijdstip zal het effect van toediening van Donepezil (5 mg, enkele dosis) of placebo op de perceptueel-cognitieve prestatie worden beoordeeld.
|
week 1
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de snelheidsdrempel na 2 weken
Tijdsspanne: week 2
|
De snelheid van de bewegende bollen wordt tijdens proeven verhoogd.
De maximale snelheid waarmee het onderwerp de geïndexeerde bollen kan volgen en identificeren, is de snelheidsdrempel.
Op dit tijdstip zal het effect van toediening van Donepezil (5 mg, enkele dosis) of placebo op de perceptueel-cognitieve prestatie worden beoordeeld.
|
week 2
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de snelheidsdrempel na 3 weken
Tijdsspanne: week 3
|
De snelheid van de bewegende bollen wordt tijdens proeven verhoogd.
De maximale snelheid waarmee het onderwerp de geïndexeerde bollen kan volgen en identificeren, is de snelheidsdrempel.
Op dit tijdstip zal het effect van toediening van Donepezil (5 mg, enkele dosis) of placebo op de perceptueel-cognitieve prestatie worden beoordeeld.
|
week 3
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de snelheidsdrempel na 4 weken
Tijdsspanne: week 4
|
De snelheid van de bewegende bollen wordt tijdens proeven verhoogd.
De maximale snelheid waarmee het onderwerp de geïndexeerde bollen kan volgen en identificeren, is de snelheidsdrempel.
Op dit tijdstip zal het effect van toediening van Donepezil (5 mg, enkele dosis) of placebo op de perceptueel-cognitieve prestatie worden beoordeeld.
|
week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Elvire Vaucher, PhD, Université de Montréal
- Studie directeur: Jocelyn Faubert, PhD, Université de Montréal
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Legault, PhD, Université de Montréal
- Hoofdonderzoeker: Mira Chamoun, MSc, Université de Montréal
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-084-CERES
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .