Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Donepezil-Effekt auf visuelle Aufmerksamkeit und Training

1. Juni 2017 aktualisiert von: Elvire Vaucher, Université de Montréal

Wirkung von Donepezil auf die visuelle Aufmerksamkeit und das Wahrnehmungstraining bei gesunden jungen Erwachsenen

Der vorliegende Antrag untersucht die Rolle des cholinergen Systems (des Neurotransmitters Acetylcholin) bei der Verbesserung des Sehvermögens und der visuellen Aufmerksamkeit. Das Sehen resultiert aus einer komplexen Verarbeitung bestimmter Reize des Gesichtsfeldes. Aufmerksamkeit verstärkt und verlängert die neuronalen Darstellungen visueller Eingaben im visuellen Kortex. Kürzlich wurde gezeigt, dass die Aufmerksamkeit im visuellen Kortex von cholinergen Mechanismen abhängt. Die Wirkung von Acetylcholin im visuellen Kortex besteht in einer Verbesserung der Reaktionsfähigkeit auf thalamokortikale Eingaben, einer Unterdrückung lokaler neuronaler Verbindungen oder extrastriärer Rückkopplungsprojektionen und einer Induktion der Gammasynchronisation. Die Forscher nehmen an, dass diese Effekte mit langfristigen Veränderungen der funktionellen Konnektivität im visuellen Kortex, der visuellen Aufmerksamkeit und dem visuellen Lernen (Verbesserung der visuellen Fähigkeiten) verbunden sind.

Im vorliegenden Vorschlag werden die Forscher testen, ob die Verabreichung von Donepezil (Aricept, 5 mg), einem Medikament, das den Acetylcholinspiegel im Gehirn erhöht, die wahrnehmungskognitiven Fähigkeiten junger erwachsener Probanden verbessert. Die wahrnehmungskognitive Leistung wird in einer MOT-Aufgabe (Multiple Object Tracking) in einer automatischen virtuellen 3D-Umgebung bewertet. MOT ist eine Aufgabe, bei der Beobachter aufgefordert werden, ihre Aufmerksamkeit auf eine begrenzte Anzahl vorab ausgewählter Untergruppen von Elementen in einer dynamischen Szene zu richten. Zur Verarbeitung der Informationen sind multifokale Aufmerksamkeitsmechanismen notwendig. Die Aufgabe wird fünfmal im Abstand von einer Woche getestet, um zu testen, ob Donepezil und Training die Aufgabenleistung des Probanden verbesserten, d. h. zu Wahrnehmungslernen führten. Diese Studie könnte dazu beitragen, ein Interventionsverfahren zur Verbesserung der Sehleistung von Probanden zu etablieren, die dies benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phasen einer bestimmten wahrnehmungskognitiven Aufgabe (aus Faubert und Sidebottom, Journal of Clinical Sport Psychology, 2012, 6, 85-102):

  1. Eine vorgegebene Anzahl von Kugeln (normalerweise acht) wird in einem dreidimensionalen virtuellen volumetrischen Würfelraum präsentiert. Die Kugeln sind typischerweise alle identisch.
  2. Eine Teilmenge von Kugeln (normalerweise vier) wird durch Hervorhebung für einen kurzen Zeitraum von 1 s indiziert.
  3. Die Kugeln nehmen wieder ihre ursprüngliche Farbe an und beginnen sich innerhalb des begrenzten virtuellen 3D-Raums zu bewegen. Während dieser Bewegung können die Kugeln kollidieren und dadurch plötzlich ihre Richtung ändern, sie können sich über andere kreuzen und ihnen so die Sicht versperren.
  4. Die Kugeln hören nach einer vorgegebenen Zeit auf, sich zu bewegen, und der Beobachter muss die Kugeln identifizieren, die ursprünglich mit Lichthöfen indiziert waren. Der Proband erhält dann eine Rückmeldung über die Reaktion, indem er die Sphären identifiziert, indem er die entsprechenden indizierten Reize aufdeckt.

Die Hauptaufgabe beginnt mit einer bestimmten Geschwindigkeit, und wenn nicht alle vier Kugeln richtig identifiziert werden, wird der nächste Versuch langsamer. Wenn die vier Kugeln richtig identifiziert sind, geht der nächste Versuch schneller vonstatten. Auf diese Weise werden Versuche nach einem Treppenverfahren wiederholt und schließlich eine Geschwindigkeitsschwelle festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1P1
        • School of optometry / Université de Montréal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • guter allgemeiner Gesundheitszustand
  • 17 < Body-Mass-Index < 25
  • Sehschärfe 6/6
  • visuelle Stereoskopie > 50
  • Standard-Gesichtsfeld

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Verwendung von Medikamenten oder Johanniskraut
  • Rauchen
  • Asthma
  • Lungenobstruktion
  • Herz-Kreislauf-Beeinträchtigung
  • Aufmerksamkeitsstörungen
  • Augenerkrankungen
  • Epilepsie
  • Laktoseintoleranz
  • Aufnahme von Grapefruitsaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Donepezil
Verabreichung von Donepezil. In dieser Gruppe wird Donepezil (Aricept-Pille, 5 mg) 3 Stunden vor jedem Experiment (in Abständen von 1 Woche) oral verabreicht.
Arzneimittel: Verabreichung von Donepezil
Andere Namen:
  • Aricept, Pfizer
Placebo-Komparator: Laktosepille
Placebo-Verabreichung. In dieser Gruppe wird Placebo (Laktosepille) 3 Stunden vor jedem Experiment oral verabreicht (Intervalle von 1 Woche).
Arzneimittel: Placebo-Verabreichung
Andere Namen:
  • Laktose-Pille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Geschwindigkeitsschwelle, Grundlinie
Zeitfenster: Woche 0
Die Geschwindigkeit der sich bewegenden Kugeln wird über die Versuche hinweg erhöht, bis die Versuchsperson nicht mehr in der Lage ist, die indizierten Kugeln zu verfolgen und zu identifizieren (Geschwindigkeitsschwelle). Bei dieser Basisaufgabe nimmt der Proband weder Donepezil noch Placebo ein
Woche 0
Änderung der Geschwindigkeitsschwelle gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
Zeitfenster: Woche 1
Die Geschwindigkeit der sich bewegenden Kugeln wird über die Versuche hinweg erhöht. Die maximale Geschwindigkeit, mit der das Subjekt die indizierten Kugeln verfolgen und identifizieren kann, ist die Geschwindigkeitsschwelle. Zu diesem Zeitpunkt wird die Wirkung der Verabreichung von Donepezil (5 mg, Einzeldosis) oder Placebo auf die wahrnehmungskognitive Leistung bewertet.
Woche 1
Änderung der Geschwindigkeitsschwelle gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
Zeitfenster: Woche 2
Die Geschwindigkeit der sich bewegenden Kugeln wird über die Versuche hinweg erhöht. Die maximale Geschwindigkeit, mit der das Subjekt die indizierten Kugeln verfolgen und identifizieren kann, ist die Geschwindigkeitsschwelle. Zu diesem Zeitpunkt wird die Wirkung der Verabreichung von Donepezil (5 mg, Einzeldosis) oder Placebo auf die wahrnehmungskognitive Leistung bewertet.
Woche 2
Änderung der Geschwindigkeitsschwelle gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Zeitfenster: Woche 3
Die Geschwindigkeit der sich bewegenden Kugeln wird über die Versuche hinweg erhöht. Die maximale Geschwindigkeit, mit der das Subjekt die indizierten Kugeln verfolgen und identifizieren kann, ist die Geschwindigkeitsschwelle. Zu diesem Zeitpunkt wird die Wirkung der Verabreichung von Donepezil (5 mg, Einzeldosis) oder Placebo auf die wahrnehmungskognitive Leistung bewertet.
Woche 3
Änderung der Geschwindigkeitsschwelle gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Woche 4
Die Geschwindigkeit der sich bewegenden Kugeln wird über die Versuche hinweg erhöht. Die maximale Geschwindigkeit, mit der das Subjekt die indizierten Kugeln verfolgen und identifizieren kann, ist die Geschwindigkeitsschwelle. Zu diesem Zeitpunkt wird die Wirkung der Verabreichung von Donepezil (5 mg, Einzeldosis) oder Placebo auf die wahrnehmungskognitive Leistung bewertet.
Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Montréal

Ermittler

  • Studienleiter: Elvire Vaucher, PhD, Université de Montréal
  • Studienleiter: Jocelyn Faubert, PhD, Université de Montréal
  • Hauptermittler: Isabelle Legault, PhD, Université de Montréal
  • Hauptermittler: Mira Chamoun, MSc, Université de Montréal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-084-CERES

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verabreichung von Donepezil

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren