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Donepezil Effetto sull'attenzione visiva e sulla formazione

1 giugno 2017 aggiornato da: Elvire Vaucher, Université de Montréal

Effetto Donepezil sull'attenzione visiva e sull'allenamento percettivo in giovani adulti sani

La presente proposta indaga il ruolo del sistema colinergico (il neurotrasmettitore acetilcolina) nel migliorare la vista e l'attenzione visiva. La visione risulta da una complessa elaborazione di particolari stimoli del campo visivo. L'attenzione migliora e prolunga le rappresentazioni neurali dell'input visivo nella corteccia visiva. Recentemente è stato dimostrato che l'attenzione nella corteccia visiva dipende da meccanismi colinergici. L'azione dell'acetilcolina nella corteccia visiva consiste nel potenziamento della reattività agli input talamocorticali, nella depressione delle connessioni neuronali locali o nelle proiezioni di feedback extrastriate e nell'induzione della sincronizzazione gamma. I ricercatori ipotizzano che questi effetti siano associati a cambiamenti a lungo termine nella connettività funzionale nella corteccia visiva, nell'attenzione visiva e nell'apprendimento visivo (miglioramento delle capacità visive).

Nella presente proposta, i ricercatori testeranno se la somministrazione di donepezil (Aricept, 5 mg), un farmaco che aumenta il livello di acetilcolina nel cervello, migliorerà le capacità percettivo-cognitive di soggetti giovani adulti. Le prestazioni percettivo-cognitive saranno valutate in un'attività di tracciamento di oggetti multipli (MOT) in un ambiente virtuale automatico 3D. MOT è un compito in cui agli osservatori viene chiesto di mantenere l'attenzione focalizzata su un numero limitato di sottogruppi preselezionati di elementi in una scena dinamica. I meccanismi attenzionali multifocali sono necessari per elaborare le informazioni. Il compito sarà testato cinque volte a intervalli di una settimana per verificare se donepezil e la formazione hanno migliorato le prestazioni del compito del soggetto, ovvero portano all'apprendimento percettivo. Questo studio potrebbe aiutare a stabilire una procedura di intervento per migliorare le prestazioni visive dei soggetti che ne hanno bisogno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fasi di un determinato compito percettivo-cognitivo (da Faubert e Sidebottom, Journal of Clinical Sport Psychology, 2012, 6, 85-102):

  1. un numero predeterminato di sfere (tipicamente otto) è presentato in uno spazio cubico volumetrico virtuale tridimensionale. Le sfere sono tipicamente tutte identiche.
  2. un sottoinsieme di sfere (tipicamente quattro) viene indicizzato tramite evidenziazione per un breve periodo di 1 s.
  3. le sfere tornano al loro colore originale e iniziano a muoversi all'interno del ristretto spazio virtuale 3D. Durante questo movimento, le sfere possono scontrarsi e di conseguenza cambiare improvvisamente direzione, e possono incrociarsi su altre, occludendo così la loro visuale.
  4. le sfere smettono di muoversi dopo un tempo prestabilito e l'osservatore deve identificare le sfere che inizialmente erano indicizzate con aloni. Al soggetto viene quindi fornito un feedback sulla risposta facendo identificare le sfere rivelando gli opportuni stimoli indicizzati.

L'attività principale inizia a una determinata velocità e, se tutte e quattro le sfere non vengono identificate correttamente, la prova successiva sarà più lenta. Se le quattro sfere vengono identificate correttamente, la prova successiva sarà più veloce. Le prove vengono ripetute in questo modo seguendo una procedura a gradini e, infine, viene stabilita una soglia di velocità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1P1
        • School of optometry / Université de Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute generale
  • 17 < indice di massa corporea < 25
  • acuità visiva 6/6
  • stereoscopia visiva > 50
  • campo visivo normale

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • uso di qualsiasi droga o erba di San Giovanni
  • fumare
  • asma
  • ostruzione polmonare
  • compromissione cardiovascolare
  • disturbi dell'attenzione
  • malattie oculari
  • epilessia
  • intolleranza al lattosio
  • assorbimento del succo di pompelmo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Donepezil
Somministrazione del donepezil. In questo gruppo Donepezil (pillola Aricept, 5 mg) verrà somministrato per via orale 3 ore prima di ogni esperimento (intervalli di 1 settimana)
Droga: Somministrazione del donepezil
Altri nomi:
  • Aricept, Pfizer
Comparatore placebo: Pillola di lattosio
Somministrazione placebo. In questo gruppo, il placebo (pillola di lattosio) verrà somministrato per via orale 3 ore prima di ogni esperimento (intervalli di 1 settimana)
Droga: Somministrazione placebo
Altri nomi:
  • Pillola di lattosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della soglia di velocità, linea di base
Lasso di tempo: settimana 0
La velocità delle sfere in movimento viene aumentata durante le prove fino a quando il soggetto non è più in grado di seguire e identificare le sfere indicizzate (soglia di velocità). In questo compito di base, il soggetto non assumerà Donepezil o placebo
settimana 0
Modifica rispetto al basale della soglia di velocità a 1 settimana
Lasso di tempo: settimana 1
La velocità delle sfere in movimento aumenta durante le prove. La velocità massima per la quale il soggetto è in grado di tracciare e identificare le sfere indicizzate è la soglia di velocità. A questo punto, verrà valutato l'effetto della somministrazione di Donepezil (5 mg, dose singola) o placebo sulla performance percettivo-cognitiva.
settimana 1
Modifica rispetto al basale della soglia di velocità a 2 settimane
Lasso di tempo: settimana 2
La velocità delle sfere in movimento aumenta durante le prove. La velocità massima per la quale il soggetto è in grado di tracciare e identificare le sfere indicizzate è la soglia di velocità. A questo punto, verrà valutato l'effetto della somministrazione di Donepezil (5 mg, dose singola) o placebo sulla performance percettivo-cognitiva.
settimana 2
Modifica rispetto al basale della soglia di velocità a 3 settimane
Lasso di tempo: settimana 3
La velocità delle sfere in movimento aumenta durante le prove. La velocità massima per la quale il soggetto è in grado di tracciare e identificare le sfere indicizzate è la soglia di velocità. A questo punto, verrà valutato l'effetto della somministrazione di Donepezil (5 mg, dose singola) o placebo sulla performance percettivo-cognitiva.
settimana 3
Modifica rispetto al basale della soglia di velocità a 4 settimane
Lasso di tempo: settimana 4
La velocità delle sfere in movimento aumenta durante le prove. La velocità massima per la quale il soggetto è in grado di tracciare e identificare le sfere indicizzate è la soglia di velocità. A questo punto, verrà valutato l'effetto della somministrazione di Donepezil (5 mg, dose singola) o placebo sulla performance percettivo-cognitiva.
settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Montréal

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elvire Vaucher, PhD, Université de Montréal
  • Direttore dello studio: Jocelyn Faubert, PhD, Université de Montréal
  • Investigatore principale: Isabelle Legault, PhD, Université de Montréal
  • Investigatore principale: Mira Chamoun, MSc, Université de Montréal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-084-CERES

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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