- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01738295
Влияние донепезила на зрительное внимание и тренировку
Влияние донепезила на зрительное внимание и тренировку восприятия у здоровых молодых людей
Настоящее предложение исследует роль холинергической системы (нейротрансмиттер ацетилхолин) в улучшении зрения и зрительного внимания. Зрение является результатом сложной обработки определенных стимулов поля зрения. Внимание усиливает и продлевает нейронные репрезентации зрительной информации в зрительной коре. Недавно было показано, что внимание в зрительной коре зависит от холинергических механизмов. Действие ацетилхолина в зрительной коре заключается в усилении реакции на таламокортикальные входы, угнетении локальных нейронных связей или проекций экстрастриарной обратной связи и индукции гамма-синхронизации. Исследователи предполагают, что эти эффекты связаны с долговременными изменениями функциональной связи в зрительной коре, зрительного внимания и зрительного обучения (улучшение зрительных способностей).
В настоящем предложении исследователи проверят, будет ли введение донепезила (Арисепт, 5 мг), препарата, повышающего уровень ацетилхолина в головном мозге, улучшать перцептивно-когнитивные способности молодых взрослых субъектов. Перцептивно-когнитивные характеристики будут оцениваться в задаче отслеживания нескольких объектов (MOT) в автоматической трехмерной виртуальной среде. MOT — это задача, в которой наблюдателей просят удерживать внимание на ограниченном количестве предварительно выбранных подгрупп элементов в динамической сцене. Многофокусные механизмы внимания необходимы для обработки информации. Задача будет проверена пять раз с интервалом в одну неделю, чтобы проверить, улучшили ли донепезил и обучение выполнение задачи субъектом, то есть привели к перцептивному обучению. Это исследование может помочь установить процедуру вмешательства для улучшения зрительных функций у субъектов, которые в этом нуждаются.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этапы данной перцептивно-когнитивной задачи (из Faubert and Sidebottom, Journal of Clinical Sport Psychology, 2012, 6, 85-102):
- заданное количество сфер (обычно восемь) представлено в трехмерном виртуальном объемном кубическом пространстве. Обычно все сферы идентичны.
- подмножество сфер (обычно четыре) индексируется посредством выделения в течение короткого периода 1 с.
- сферы возвращаются к своему первоначальному цвету и начинают двигаться в ограниченном трехмерном виртуальном пространстве. Во время этого движения сферы могут сталкиваться и, следовательно, внезапно менять направление, а также могут пересекаться друг с другом, закрывая тем самым обзор.
- сферы перестают двигаться по истечении заданного времени, и наблюдатель должен идентифицировать сферы, которые изначально были отмечены ореолами. Затем субъект получает обратную связь о реакции, идентифицируя сферы путем выявления соответствующих индексированных стимулов.
Основное задание стартует с заданной скоростью, и если все четыре сферы будут определены неправильно, следующее испытание будет медленнее. Если четыре сферы определены правильно, то следующее испытание будет быстрее. Испытания повторяются таким образом после процедуры лестницы, и в конечном итоге устанавливается порог скорости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1P1
- School of optometry / Université de Montréal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хорошее общее состояние здоровья
- 17 < индекс массы тела < 25
- острота зрения 6/6
- визуальная стереоскопия > 50
- стандартное поле зрения
Критерий исключения:
- беременность или кормление грудью
- использование любого препарата или зверобоя
- курение
- астма
- легочная обструкция
- сердечно-сосудистые нарушения
- проблемы с вниманием
- глазные болезни
- эпилепсия
- непереносимость лактозы
- поглощение грейпфрутового сока
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Донепезил
Применение донепезила.
В этой группе донепезил (таблетка Арисепт, 5 мг) будет приниматься перорально за 3 часа до каждого эксперимента (с интервалом в 1 неделю).
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Лактоза таблетки
Введение плацебо.
В этой группе плацебо (таблетка лактозы) будет вводиться перорально за 3 часа до каждого эксперимента (с интервалом в 1 неделю).
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера порога скорости, базовый уровень
Временное ограничение: неделя 0
|
Скорость движущихся сфер увеличивается в ходе испытаний до тех пор, пока субъект больше не сможет отслеживать и идентифицировать индексированные сферы (порог скорости).
В этом базовом задании субъект не будет принимать донепезил или плацебо.
|
неделя 0
|
|
Изменение порога скорости по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя
|
Скорость движущихся сфер увеличивается в испытаниях.
Максимальная скорость, с которой испытуемый способен отслеживать и идентифицировать проиндексированные сферы, является порогом скорости.
В этот момент будет оцениваться влияние приема донепезила (5 мг, однократная доза) или плацебо на перцептивно-когнитивные функции.
|
1 неделя
|
|
Изменение порога скорости по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Временное ограничение: неделя 2
|
Скорость движущихся сфер увеличивается в испытаниях.
Максимальная скорость, с которой испытуемый способен отслеживать и идентифицировать проиндексированные сферы, является порогом скорости.
В этот момент будет оцениваться влияние приема донепезила (5 мг, однократная доза) или плацебо на перцептивно-когнитивные функции.
|
неделя 2
|
|
Изменение порога скорости по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Временное ограничение: неделя 3
|
Скорость движущихся сфер увеличивается в испытаниях.
Максимальная скорость, с которой испытуемый способен отслеживать и идентифицировать проиндексированные сферы, является порогом скорости.
В этот момент будет оцениваться влияние приема донепезила (5 мг, однократная доза) или плацебо на перцептивно-когнитивные функции.
|
неделя 3
|
|
Изменение порога скорости по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: неделя 4
|
Скорость движущихся сфер увеличивается в испытаниях.
Максимальная скорость, с которой испытуемый способен отслеживать и идентифицировать проиндексированные сферы, является порогом скорости.
В этот момент будет оцениваться влияние приема донепезила (5 мг, однократная доза) или плацебо на перцептивно-когнитивные функции.
|
неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elvire Vaucher, PhD, Université de Montréal
- Директор по исследованиям: Jocelyn Faubert, PhD, Université de Montréal
- Главный следователь: Isabelle Legault, PhD, Université de Montréal
- Главный следователь: Mira Chamoun, MSc, Université de Montréal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-084-CERES
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .