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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01738295
시각적 주의 및 교육에 대한 Donepezil 효과
건강한 청년의 시각 주의력 및 지각 훈련에 대한 Donepezil 효과
현재 제안은 시력과 시각적 주의력을 향상시키는 콜린성 시스템(신경 전달 물질 아세틸콜린)의 역할을 조사합니다. 시각은 시각 영역의 특정 자극에 대한 복잡한 처리 결과입니다. 주의는 시각 피질에서 시각 입력의 신경 표현을 강화하고 연장합니다. 최근 시각 피질의 주의력이 콜린성 메커니즘에 의존한다는 것이 밝혀졌습니다. 시각 피질에서 아세틸콜린의 작용은 시상피질 입력에 대한 반응성 향상, 국소 신경 연결 또는 외측 피드백 투영 및 감마 동기화 유도의 저하로 구성됩니다. 연구자들은 이러한 효과가 시각 피질의 기능적 연결성, 시각 주의 및 시각 학습(시각 능력 향상)의 장기적인 변화와 관련이 있다는 가설을 세웁니다.
본 제안서에서 연구자들은 뇌의 아세틸콜린 수준을 증가시키는 약물인 도네페질(Aricept, 5mg)의 투여가 젊은 성인 대상자의 지각-인지 능력을 향상시키는지 여부를 테스트할 것이다. 지각-인지 성능은 3D 자동 가상 환경에서 다중 객체 추적(MOT) 작업으로 평가됩니다. MOT는 관찰자가 동적 장면에서 미리 선택된 제한된 수의 요소 하위 그룹에 주의 집중을 유지하도록 요청하는 작업입니다. 정보를 처리하려면 다초점 주의 메커니즘이 필요합니다. 작업은 1주 간격으로 5회 테스트되어 도네페질과 훈련이 대상의 작업 수행을 개선했는지, 즉 지각 학습으로 이어지는지 테스트합니다. 이 연구는 필요한 피험자의 시각적 성능을 향상시키기 위한 중재 절차를 수립하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주어진 지각-인지 과제의 단계(Faubert and Sidebottom, Journal of Clinical Sport Psychology, 2012, 6, 85-102):
- 미리 결정된 수의 구체(일반적으로 8개)가 3D 가상 체적 큐브 공간에 표시됩니다. 구체는 일반적으로 모두 동일합니다.
- 구의 하위 집합(일반적으로 4개)은 1초의 짧은 기간 동안 강조 표시를 통해 인덱싱됩니다.
- 구는 원래 색상으로 돌아가 제한된 3D 가상 공간 내에서 움직이기 시작합니다. 이 이동 중에 구가 충돌하여 결과적으로 갑자기 방향이 바뀔 수 있으며 다른 구와 교차하여 시야를 가릴 수 있습니다.
- 구체는 미리 결정된 시간 후에 이동을 멈추고 관찰자는 처음에 후광으로 인덱싱된 구체를 식별해야 합니다. 그런 다음 주제는 적절한 색인 자극을 공개하여 구체를 식별함으로써 반응에 대한 피드백을 받습니다.
주요 작업은 주어진 속도로 시작되며 네 개의 영역이 모두 올바르게 식별되지 않으면 다음 시도가 느려집니다. 네 개의 영역이 올바르게 식별되면 다음 시도가 더 빨라집니다. 계단식 절차에 따라 이와 같이 시도를 반복하고 궁극적으로 속도 임계값을 설정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1P1
- School of optometry / Université de Montréal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강
- 17 < 체질량 지수 < 25
- 시력 6/6
- 시각적 입체경 > 50
- 표준 시야
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 약물 또는 St John's wort 사용
- 흡연
- 천식
- 폐 폐쇄
- 심혈관 장애
- 주의력 문제
- 안구 질환
- 간질
- 유당불내증
- 자몽 주스의 흡수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 도네페질
도네페질 투여.
이 그룹에서 Donepezil(Aricept 알약, 5mg)은 각 실험 전 3시간(1주 간격)에 경구 투여됩니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 유당 알약
위약 투여.
이 그룹에서는 위약(유당 알약)을 각 실험 3시간 전에 경구 투여합니다(1주 간격).
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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속도 임계값, 기준선 측정
기간: 주 0
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움직이는 구체의 속도는 대상이 더 이상 인덱싱된 구체(속도 임계값)를 추적하고 식별할 수 없을 때까지 시험 전반에 걸쳐 증가합니다.
이 기본 작업에서 피험자는 Donepezil 또는 위약을 복용하지 않습니다.
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주 0
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1주일에 속도 임계값의 기준선에서 변경
기간: 1주차
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움직이는 구체의 속도는 시험을 통해 증가합니다.
피사체가 색인된 구를 추적하고 식별할 수 있는 최대 속도는 속도 임계값입니다.
이 시점에서 도네페질(5 mg, 단일 용량) 또는 위약 투여가 지각-인지 수행에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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1주차
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2주에 속도 임계값의 기준선에서 변경
기간: 2주차
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움직이는 구체의 속도는 시험을 통해 증가합니다.
피사체가 색인된 구를 추적하고 식별할 수 있는 최대 속도는 속도 임계값입니다.
이 시점에서 도네페질(5 mg, 단일 용량) 또는 위약 투여가 지각-인지 수행에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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2주차
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3주에 속도 임계값의 기준선에서 변경
기간: 3주차
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움직이는 구체의 속도는 시험을 통해 증가합니다.
피사체가 색인된 구를 추적하고 식별할 수 있는 최대 속도는 속도 임계값입니다.
이 시점에서 도네페질(5 mg, 단일 용량) 또는 위약 투여가 지각-인지 수행에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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3주차
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4주에 속도 임계값의 기준선에서 변경
기간: 4주차
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움직이는 구체의 속도는 시험을 통해 증가합니다.
피사체가 색인된 구를 추적하고 식별할 수 있는 최대 속도는 속도 임계값입니다.
이 시점에서 도네페질(5 mg, 단일 용량) 또는 위약 투여가 지각-인지 수행에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Elvire Vaucher, PhD, Université de Montréal
- 연구 책임자: Jocelyn Faubert, PhD, Université de Montréal
- 수석 연구원: Isabelle Legault, PhD, Université de Montréal
- 수석 연구원: Mira Chamoun, MSc, Université de Montréal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-084-CERES
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