Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv donepezilu na zrakovou pozornost a trénink

1. června 2017 aktualizováno: Elvire Vaucher, Université de Montréal

Vliv donepezilu na zrakovou pozornost a percepční trénink u zdravých mladých dospělých

Tento návrh zkoumá roli cholinergního systému (neurotransmiteru acetylcholinu) při zlepšování zraku a zrakové pozornosti. Zrak je výsledkem komplexního zpracování jednotlivých podnětů zorného pole. Pozornost zvyšuje a prodlužuje neurální reprezentace vizuálního vstupu ve zrakové kůře. Nedávno se ukázalo, že pozornost ve zrakové kůře závisí na cholinergních mechanismech. Působení acetylcholinu ve zrakové kůře spočívá ve zvýšení citlivosti na thalamokortikální vstupy, v útlumu lokálních neuronových spojení nebo extrastriátních zpětných projekcí a v indukci gama synchronizace. Výzkumníci předpokládají, že tyto účinky jsou spojeny s dlouhodobými změnami funkční konektivity ve zrakové kůře, zrakové pozornosti a vizuálního učení (zlepšení zrakových schopností).

V tomto návrhu budou vyšetřovatelé testovat, zda podávání donepezilu (Aricept, 5 mg), léku, který zvyšuje hladinu acetylcholinu v mozku, zvýší percepčně-kognitivní schopnosti mladých dospělých subjektů. Percepčně-kognitivní výkon bude hodnocen v úloze sledování více objektů (MOT) ve 3D automatickém virtuálním prostředí. MOT je úkol, kdy jsou pozorovatelé požádáni, aby udržovali pozornost zaměřenou na omezený počet předem vybraných podskupin prvků v dynamické scéně. Ke zpracování informací jsou nezbytné multifokální mechanismy pozornosti. Úloha bude testována pětkrát v týdenním intervalu, aby se ověřilo, zda donepezil a trénink zlepšily výkon úkolu subjektu, tj. vedly k percepčnímu učení. Tato studie by mohla pomoci zavést intervenční postup ke zlepšení zrakového výkonu u subjektů, které to potřebují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze daného percepčně-kognitivního úkolu (od Fauberta a Sidebottoma, Journal of Clinical Sport Psychology, 2012, 6, 85-102):

  1. předem stanovený počet koulí (typicky osm) je prezentován ve 3D rozměrném virtuálním prostoru objemové krychle. Koule jsou obvykle všechny identické.
  2. podmnožina koulí (obvykle čtyři) je indexována pomocí zvýraznění na krátkou dobu 1 s.
  3. koule se vrátí do své původní barvy a začnou se pohybovat v omezeném 3D virtuálním prostoru. Při tomto pohybu se mohou koule srazit a v důsledku toho náhle změnit směr a mohou se křížit přes ostatní a tím jim zakrýt výhled.
  4. koule se po předem stanovené době přestanou pohybovat a pozorovatel musí identifikovat koule, které byly původně označeny svatozářemi. Subjektu je pak poskytnuta zpětná vazba na reakci tím, že se sféry identifikují odhalením vhodných indexovaných podnětů.

Hlavní úkol začíná danou rychlostí, a pokud nejsou všechny čtyři koule správně identifikovány, další pokus bude pomalejší. Pokud jsou čtyři koule správně identifikovány, bude další pokus rychlejší. Pokusy se opakují takto po postupu po schodech a nakonec je stanoven práh rychlosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1P1
        • School of optometry / Université de Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrý celkový zdravotní stav
  • 17 < index tělesné hmotnosti < 25
  • zraková ostrost 6/6
  • vizuální stereoskopie > 50
  • standardní zorné pole

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení
  • užívání jakékoli drogy nebo třezalky tečkované
  • kouření
  • astma
  • plicní obstrukce
  • kardiovaskulární postižení
  • potíže s pozorností
  • oční choroby
  • epilepsie
  • laktózová intolerance
  • vstřebávání grapefruitové šťávy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Donepezil
Podávání donepezilu. V této skupině bude donepezil (tabletka Aricept, 5 mg) podáván perorálně 3 hodiny před každým experimentem (1 týdenní intervaly)
Lék: Podávání donepezilu
Ostatní jména:
  • Aricept, Pfizer
Komparátor placeba: Laktózová pilulka
Podávání placeba. V této skupině bude placebo (laktózová pilulka) perorálně podáváno 3 hodiny před každým experimentem (1 týdenní intervaly)
Lék: Podávání placeba
Ostatní jména:
  • Laktózová pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření prahu rychlosti, základní linie
Časové okno: týden 0
Rychlost pohybujících se koulí se během pokusů zvyšuje, dokud subjekt již není schopen sledovat a identifikovat indexované koule (práh rychlosti). V tomto základním úkolu nebude subjekt užívat donepezil ani placebo
týden 0
Změna prahu rychlosti od základní linie po 1 týdnu
Časové okno: týden 1
Rychlost pohybujících se koulí se během pokusů zvyšuje. Maximální rychlost, pro kterou je subjekt schopen sledovat a identifikovat indexované koule, je práh rychlosti. V tomto časovém bodě bude hodnocen účinek podávání donepezilu (5 mg, jednorázová dávka) nebo placeba na percepčně-kognitivní výkon.
týden 1
Změna prahu rychlosti od základní linie po 2 týdnech
Časové okno: týden 2
Rychlost pohybujících se koulí se během pokusů zvyšuje. Maximální rychlost, pro kterou je subjekt schopen sledovat a identifikovat indexované koule, je práh rychlosti. V tomto časovém bodě bude hodnocen účinek podávání donepezilu (5 mg, jednorázová dávka) nebo placeba na percepčně-kognitivní výkon.
týden 2
Změna prahu rychlosti od základní linie po 3 týdnech
Časové okno: týden 3
Rychlost pohybujících se koulí se během pokusů zvyšuje. Maximální rychlost, pro kterou je subjekt schopen sledovat a identifikovat indexované koule, je práh rychlosti. V tomto časovém bodě bude hodnocen účinek podávání donepezilu (5 mg, jednorázová dávka) nebo placeba na percepčně-kognitivní výkon.
týden 3
Změna prahu rychlosti od základní linie po 4 týdnech
Časové okno: týden 4
Rychlost pohybujících se koulí se během pokusů zvyšuje. Maximální rychlost, pro kterou je subjekt schopen sledovat a identifikovat indexované koule, je práh rychlosti. V tomto časovém bodě bude hodnocen účinek podávání donepezilu (5 mg, jednorázová dávka) nebo placeba na percepčně-kognitivní výkon.
týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Montréal

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elvire Vaucher, PhD, Université de Montréal
  • Ředitel studie: Jocelyn Faubert, PhD, Université de Montréal
  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Legault, PhD, Université de Montréal
  • Vrchní vyšetřovatel: Mira Chamoun, MSc, Université de Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-084-CERES

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Podávání donepezilu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit