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Effet du donépézil sur l'attention visuelle et l'entraînement

1 juin 2017 mis à jour par: Elvire Vaucher, Université de Montréal

Effet du donépézil sur l'attention visuelle et l'entraînement perceptif chez les jeunes adultes en bonne santé

La présente proposition étudie le rôle du système cholinergique (le neurotransmetteur acétylcholine) dans l'amélioration de la vision et de l'attention visuelle. La vision résulte d'un traitement complexe de stimuli particuliers du champ visuel. L'attention améliore et prolonge les représentations neuronales de l'entrée visuelle dans le cortex visuel. Il a été récemment montré que l'attention dans le cortex visuel dépend de mécanismes cholinergiques. L'action de l'acétylcholine dans le cortex visuel consiste en une amélioration de la réactivité aux entrées thalamocorticales, une dépression des connexions neuronales locales ou des rétroprojections extrastriées et l'induction de la synchronisation gamma. Les chercheurs émettent l'hypothèse que ces effets sont associés à des changements à long terme de la connectivité fonctionnelle dans le cortex visuel, de l'attention visuelle et de l'apprentissage visuel (amélioration des capacités visuelles).

Dans la présente proposition, les chercheurs testeront si l'administration de donépézil (Aricept, 5 mg), un médicament qui augmente le niveau d'acétylcholine dans le cerveau, améliore les capacités perceptives-cognitives des jeunes sujets adultes. Les performances perceptivo-cognitives seront évaluées dans une tâche de suivi d'objets multiples (MOT) dans un environnement virtuel automatique 3D. MOT est une tâche où les observateurs sont invités à maintenir leur attention sur un nombre limité de sous-groupes d'éléments présélectionnés dans une scène dynamique. Des mécanismes attentionnels multifocaux sont nécessaires pour traiter l'information. La tâche sera testée cinq fois à une semaine d'intervalle pour vérifier si le donépézil et l'entraînement ont amélioré la performance de la tâche du sujet, c'est-à-dire conduisent à un apprentissage perceptif. Cette étude pourrait permettre d'établir une procédure d'intervention pour améliorer les performances visuelles des sujets qui en ont besoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étapes d'une tâche perceptivo-cognitive donnée (de Faubert et Sidebottom, Journal of Clinical Sport Psychology, 2012, 6, 85-102) :

  1. un nombre prédéterminé de sphères (généralement huit) sont présentées dans un espace cubique volumétrique virtuel dimensionnel en 3D. Les sphères sont typiquement toutes identiques.
  2. un sous-ensemble de sphères (généralement quatre) est indexé par surbrillance pendant une brève période de 1 s.
  3. les sphères retrouvent leur couleur d'origine et commencent à se déplacer dans l'espace virtuel 3D restreint. Au cours de ce mouvement, les sphères peuvent entrer en collision et par conséquent changer brusquement de direction, et elles peuvent en croiser d'autres, obstruant ainsi leur vue.
  4. les sphères s'arrêtent de bouger après un temps prédéterminé, et l'observateur doit identifier les sphères initialement indexées avec des halos. Le sujet reçoit ensuite une rétroaction sur la réponse en identifiant les sphères en révélant les stimuli indexés appropriés.

La tâche principale commence à une vitesse donnée, et si les quatre sphères ne sont pas correctement identifiées, le prochain essai sera plus lent. Si les quatre sphères sont correctement identifiées, alors le prochain essai sera plus rapide. Les essais sont répétés ainsi suivant une procédure en escalier, et finalement, un seuil de vitesse est établi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1P1
        • School of optometry / Université de Montréal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bonne santé générale
  • 17 < indice de masse corporelle < 25
  • acuité visuelle 6/6
  • stéréoscopie visuelle > 50
  • champ visuel normal

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou allaitement
  • l'utilisation de toute drogue ou de millepertuis
  • fumeur
  • asthme
  • obstruction pulmonaire
  • atteinte cardiovasculaire
  • troubles de l'attention
  • maladies oculaires
  • épilepsie
  • Intolérance au lactose
  • absorption du jus de pamplemousse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Donépézil
Administration du donépézil. Dans ce groupe Donepezil (pilule Aricept, 5 mg) sera administré par voie orale 3h avant chaque expérience (1 semaine d'intervalle)
Autres noms:
  • Aricept, Pfizer
Comparateur placebo: Pilule de lactose
Administration du placebo. Dans ce groupe, un placebo (pilule de lactose) sera administré par voie orale 3h avant chaque expérience (1 semaine d'intervalle)
Autres noms:
  • Pilule de lactose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du seuil de vitesse, ligne de base
Délai: semaine 0
La vitesse des sphères en mouvement est augmentée au fil des essais jusqu'à ce que le sujet ne soit plus capable de suivre et d'identifier les sphères indexées (seuil de vitesse). Dans cette tâche de base, le sujet ne prendra ni donépézil ni placebo
semaine 0
Changement par rapport à la ligne de base du seuil de vitesse à 1 semaine
Délai: Semaine 1
La vitesse des sphères en mouvement est augmentée au fil des essais. La vitesse maximale pour laquelle le sujet est capable de suivre et d'identifier les sphères indexées est le seuil de vitesse. À ce stade, l'effet de Donepezil (5 mg, dose unique) ou de l'administration d'un placebo sur la performance perceptuelle et cognitive sera évalué.
Semaine 1
Changement par rapport à la ligne de base du seuil de vitesse à 2 semaines
Délai: semaine 2
La vitesse des sphères en mouvement est augmentée au fil des essais. La vitesse maximale pour laquelle le sujet est capable de suivre et d'identifier les sphères indexées est le seuil de vitesse. À ce stade, l'effet de Donepezil (5 mg, dose unique) ou de l'administration d'un placebo sur la performance perceptuelle et cognitive sera évalué.
semaine 2
Changement par rapport à la ligne de base du seuil de vitesse à 3 semaines
Délai: semaine 3
La vitesse des sphères en mouvement est augmentée au fil des essais. La vitesse maximale pour laquelle le sujet est capable de suivre et d'identifier les sphères indexées est le seuil de vitesse. À ce stade, l'effet de Donepezil (5 mg, dose unique) ou de l'administration d'un placebo sur la performance perceptuelle et cognitive sera évalué.
semaine 3
Changement par rapport à la ligne de base du seuil de vitesse à 4 semaines
Délai: semaine 4
La vitesse des sphères en mouvement est augmentée au fil des essais. La vitesse maximale pour laquelle le sujet est capable de suivre et d'identifier les sphères indexées est le seuil de vitesse. À ce stade, l'effet de Donepezil (5 mg, dose unique) ou de l'administration d'un placebo sur la performance perceptuelle et cognitive sera évalué.
semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elvire Vaucher, PhD, Université de Montréal
  • Directeur d'études: Jocelyn Faubert, PhD, Université de Montréal
  • Chercheur principal: Isabelle Legault, PhD, Université de Montréal
  • Chercheur principal: Mira Chamoun, MSc, Université de Montréal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2012

Première publication (Estimation)

30 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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