- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01738295
Effet du donépézil sur l'attention visuelle et l'entraînement
Effet du donépézil sur l'attention visuelle et l'entraînement perceptif chez les jeunes adultes en bonne santé
La présente proposition étudie le rôle du système cholinergique (le neurotransmetteur acétylcholine) dans l'amélioration de la vision et de l'attention visuelle. La vision résulte d'un traitement complexe de stimuli particuliers du champ visuel. L'attention améliore et prolonge les représentations neuronales de l'entrée visuelle dans le cortex visuel. Il a été récemment montré que l'attention dans le cortex visuel dépend de mécanismes cholinergiques. L'action de l'acétylcholine dans le cortex visuel consiste en une amélioration de la réactivité aux entrées thalamocorticales, une dépression des connexions neuronales locales ou des rétroprojections extrastriées et l'induction de la synchronisation gamma. Les chercheurs émettent l'hypothèse que ces effets sont associés à des changements à long terme de la connectivité fonctionnelle dans le cortex visuel, de l'attention visuelle et de l'apprentissage visuel (amélioration des capacités visuelles).
Dans la présente proposition, les chercheurs testeront si l'administration de donépézil (Aricept, 5 mg), un médicament qui augmente le niveau d'acétylcholine dans le cerveau, améliore les capacités perceptives-cognitives des jeunes sujets adultes. Les performances perceptivo-cognitives seront évaluées dans une tâche de suivi d'objets multiples (MOT) dans un environnement virtuel automatique 3D. MOT est une tâche où les observateurs sont invités à maintenir leur attention sur un nombre limité de sous-groupes d'éléments présélectionnés dans une scène dynamique. Des mécanismes attentionnels multifocaux sont nécessaires pour traiter l'information. La tâche sera testée cinq fois à une semaine d'intervalle pour vérifier si le donépézil et l'entraînement ont amélioré la performance de la tâche du sujet, c'est-à-dire conduisent à un apprentissage perceptif. Cette étude pourrait permettre d'établir une procédure d'intervention pour améliorer les performances visuelles des sujets qui en ont besoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étapes d'une tâche perceptivo-cognitive donnée (de Faubert et Sidebottom, Journal of Clinical Sport Psychology, 2012, 6, 85-102) :
- un nombre prédéterminé de sphères (généralement huit) sont présentées dans un espace cubique volumétrique virtuel dimensionnel en 3D. Les sphères sont typiquement toutes identiques.
- un sous-ensemble de sphères (généralement quatre) est indexé par surbrillance pendant une brève période de 1 s.
- les sphères retrouvent leur couleur d'origine et commencent à se déplacer dans l'espace virtuel 3D restreint. Au cours de ce mouvement, les sphères peuvent entrer en collision et par conséquent changer brusquement de direction, et elles peuvent en croiser d'autres, obstruant ainsi leur vue.
- les sphères s'arrêtent de bouger après un temps prédéterminé, et l'observateur doit identifier les sphères initialement indexées avec des halos. Le sujet reçoit ensuite une rétroaction sur la réponse en identifiant les sphères en révélant les stimuli indexés appropriés.
La tâche principale commence à une vitesse donnée, et si les quatre sphères ne sont pas correctement identifiées, le prochain essai sera plus lent. Si les quatre sphères sont correctement identifiées, alors le prochain essai sera plus rapide. Les essais sont répétés ainsi suivant une procédure en escalier, et finalement, un seuil de vitesse est établi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1P1
- School of optometry / Université de Montréal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- bonne santé générale
- 17 < indice de masse corporelle < 25
- acuité visuelle 6/6
- stéréoscopie visuelle > 50
- champ visuel normal
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement
- l'utilisation de toute drogue ou de millepertuis
- fumeur
- asthme
- obstruction pulmonaire
- atteinte cardiovasculaire
- troubles de l'attention
- maladies oculaires
- épilepsie
- Intolérance au lactose
- absorption du jus de pamplemousse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Donépézil
Administration du donépézil.
Dans ce groupe Donepezil (pilule Aricept, 5 mg) sera administré par voie orale 3h avant chaque expérience (1 semaine d'intervalle)
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Autres noms:
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Comparateur placebo: Pilule de lactose
Administration du placebo.
Dans ce groupe, un placebo (pilule de lactose) sera administré par voie orale 3h avant chaque expérience (1 semaine d'intervalle)
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du seuil de vitesse, ligne de base
Délai: semaine 0
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La vitesse des sphères en mouvement est augmentée au fil des essais jusqu'à ce que le sujet ne soit plus capable de suivre et d'identifier les sphères indexées (seuil de vitesse).
Dans cette tâche de base, le sujet ne prendra ni donépézil ni placebo
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semaine 0
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Changement par rapport à la ligne de base du seuil de vitesse à 1 semaine
Délai: Semaine 1
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La vitesse des sphères en mouvement est augmentée au fil des essais.
La vitesse maximale pour laquelle le sujet est capable de suivre et d'identifier les sphères indexées est le seuil de vitesse.
À ce stade, l'effet de Donepezil (5 mg, dose unique) ou de l'administration d'un placebo sur la performance perceptuelle et cognitive sera évalué.
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Semaine 1
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Changement par rapport à la ligne de base du seuil de vitesse à 2 semaines
Délai: semaine 2
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La vitesse des sphères en mouvement est augmentée au fil des essais.
La vitesse maximale pour laquelle le sujet est capable de suivre et d'identifier les sphères indexées est le seuil de vitesse.
À ce stade, l'effet de Donepezil (5 mg, dose unique) ou de l'administration d'un placebo sur la performance perceptuelle et cognitive sera évalué.
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semaine 2
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Changement par rapport à la ligne de base du seuil de vitesse à 3 semaines
Délai: semaine 3
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La vitesse des sphères en mouvement est augmentée au fil des essais.
La vitesse maximale pour laquelle le sujet est capable de suivre et d'identifier les sphères indexées est le seuil de vitesse.
À ce stade, l'effet de Donepezil (5 mg, dose unique) ou de l'administration d'un placebo sur la performance perceptuelle et cognitive sera évalué.
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semaine 3
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Changement par rapport à la ligne de base du seuil de vitesse à 4 semaines
Délai: semaine 4
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La vitesse des sphères en mouvement est augmentée au fil des essais.
La vitesse maximale pour laquelle le sujet est capable de suivre et d'identifier les sphères indexées est le seuil de vitesse.
À ce stade, l'effet de Donepezil (5 mg, dose unique) ou de l'administration d'un placebo sur la performance perceptuelle et cognitive sera évalué.
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semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elvire Vaucher, PhD, Université de Montréal
- Directeur d'études: Jocelyn Faubert, PhD, Université de Montréal
- Chercheur principal: Isabelle Legault, PhD, Université de Montréal
- Chercheur principal: Mira Chamoun, MSc, Université de Montréal
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-084-CERES
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