- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01738295
Efeito Donepezil na Atenção Visual e Treinamento
Efeito Donepezil na Atenção Visual e Treinamento Perceptivo em Jovens Adultos Saudáveis
A presente proposta investiga o papel do sistema colinérgico (o neurotransmissor acetilcolina) na melhora da visão e da atenção visual. A visão resulta de um processamento complexo de estímulos particulares do campo visual. A atenção aumenta e prolonga as representações neurais da entrada visual no córtex visual. Foi recentemente demonstrado que a atenção no córtex visual depende de mecanismos colinérgicos. A ação da acetilcolina no córtex visual consiste no aumento da capacidade de resposta a estímulos tálamo-corticais, depressão de conexões neuronais locais ou projeções de retroalimentação extraestriadas e indução de sincronização gama. Os investigadores levantam a hipótese de que estes efeitos estão associados a alterações a longo prazo na conectividade funcional no córtex visual, atenção visual e aprendizagem visual (melhoria das capacidades visuais).
Na presente proposta, os pesquisadores testarão se a administração de donepezil (Aricept, 5mg), droga que aumenta o nível de acetilcolina no cérebro, aumentará as habilidades perceptivo-cognitivas de adultos jovens. O desempenho perceptivo-cognitivo será avaliado em uma tarefa de rastreamento de objetos múltiplos (MOT) em um ambiente virtual automático 3D. MOT é uma tarefa em que os observadores são solicitados a manter o foco de atenção em um número limitado de subgrupos pré-selecionados de elementos em uma cena dinâmica. Mecanismos atencionais multifocais são necessários para processar a informação. A tarefa será testada cinco vezes em um intervalo de uma semana para testar se o donepezil e o treinamento melhoraram o desempenho da tarefa do sujeito, ou seja, levaram ao aprendizado perceptivo. Este estudo pode ajudar a estabelecer um procedimento de intervenção para melhorar o desempenho visual dos indivíduos que precisam dele.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estágios de uma determinada tarefa perceptivo-cognitiva (de Faubert e Sidebottom, Journal of Clinical Sport Psychology, 2012, 6, 85-102):
- um número predeterminado de esferas (normalmente oito) é apresentado em um espaço de cubo volumétrico virtual tridimensional. As esferas são tipicamente todas idênticas.
- um subconjunto de esferas (normalmente quatro) é indexado por destaque por um breve período de 1 s.
- as esferas retornam à sua cor original e começam a se mover dentro do espaço virtual 3D restrito. Durante esse movimento, as esferas podem colidir e, conseqüentemente, mudar repentinamente de direção, e podem cruzar outras, obstruindo sua visão.
- as esferas param de se mover após um tempo predeterminado, cabendo ao observador identificar as esferas que inicialmente estavam indexadas com halos. O sujeito recebe feedback sobre a resposta, tendo as esferas identificadas, revelando os estímulos indexados apropriados.
A tarefa principal começa em uma determinada velocidade e, se todas as quatro esferas não forem identificadas corretamente, a próxima tentativa será mais lenta. Se as quatro esferas forem identificadas corretamente, a próxima tentativa será mais rápida. As tentativas são repetidas assim seguindo um procedimento de escada e, finalmente, um limite de velocidade é estabelecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1P1
- School of optometry / Université de Montréal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde geral
- 17 < índice de massa corporal < 25
- acuidade visual 6/6
- estereoscopia visual > 50
- campo visual padrão
Critério de exclusão:
- gravidez ou amamentação
- uso de qualquer droga ou erva de São João
- fumar
- asma
- obstrução pulmonar
- comprometimento cardiovascular
- problemas de atenção
- doenças oculares
- epilepsia
- intolerância a lactose
- absorção de suco de toranja
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Donepezil
Administração de donepezila.
Neste grupo Donepezil (pílula Aricept, 5 mg) será administrado por via oral 3h antes de cada experimento (intervalos de 1 semana)
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Pílula de lactose
Administração de placebo.
Neste grupo, placebo (pílula de lactose) será administrado por via oral 3h antes de cada experimento (intervalos de 1 semana)
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida do limite de velocidade, linha de base
Prazo: semana 0
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A velocidade das esferas em movimento é aumentada ao longo das tentativas até que o sujeito não seja mais capaz de rastrear e identificar as esferas indexadas (limiar de velocidade).
Nesta tarefa de linha de base, o sujeito não tomará Donepezil ou placebo
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semana 0
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Mudança da linha de base do limite de velocidade em 1 semana
Prazo: semana 1
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A velocidade das esferas em movimento é aumentada ao longo dos testes.
A velocidade máxima para a qual o sujeito é capaz de rastrear e identificar as esferas indexadas é o limite de velocidade.
Neste momento, será avaliado o efeito da administração de Donepezil (5 mg, dose única) ou placebo no desempenho perceptivo-cognitivo.
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semana 1
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Mudança da linha de base do limite de velocidade em 2 semanas
Prazo: semana 2
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A velocidade das esferas em movimento é aumentada ao longo dos testes.
A velocidade máxima para a qual o sujeito é capaz de rastrear e identificar as esferas indexadas é o limite de velocidade.
Neste momento, será avaliado o efeito da administração de Donepezil (5 mg, dose única) ou placebo no desempenho perceptivo-cognitivo.
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semana 2
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Mudança da linha de base do limite de velocidade em 3 semanas
Prazo: semana 3
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A velocidade das esferas em movimento é aumentada ao longo dos testes.
A velocidade máxima para a qual o sujeito é capaz de rastrear e identificar as esferas indexadas é o limite de velocidade.
Neste momento, será avaliado o efeito da administração de Donepezil (5 mg, dose única) ou placebo no desempenho perceptivo-cognitivo.
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semana 3
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Mudança da linha de base do limite de velocidade em 4 semanas
Prazo: semana 4
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A velocidade das esferas em movimento é aumentada ao longo dos testes.
A velocidade máxima para a qual o sujeito é capaz de rastrear e identificar as esferas indexadas é o limite de velocidade.
Neste momento, será avaliado o efeito da administração de Donepezil (5 mg, dose única) ou placebo no desempenho perceptivo-cognitivo.
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semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elvire Vaucher, PhD, Université de Montréal
- Diretor de estudo: Jocelyn Faubert, PhD, Université de Montréal
- Investigador principal: Isabelle Legault, PhD, Université de Montréal
- Investigador principal: Mira Chamoun, MSc, Université de Montréal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-084-CERES
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