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Efeito Donepezil na Atenção Visual e Treinamento

1 de junho de 2017 atualizado por: Elvire Vaucher, Université de Montréal

Efeito Donepezil na Atenção Visual e Treinamento Perceptivo em Jovens Adultos Saudáveis

A presente proposta investiga o papel do sistema colinérgico (o neurotransmissor acetilcolina) na melhora da visão e da atenção visual. A visão resulta de um processamento complexo de estímulos particulares do campo visual. A atenção aumenta e prolonga as representações neurais da entrada visual no córtex visual. Foi recentemente demonstrado que a atenção no córtex visual depende de mecanismos colinérgicos. A ação da acetilcolina no córtex visual consiste no aumento da capacidade de resposta a estímulos tálamo-corticais, depressão de conexões neuronais locais ou projeções de retroalimentação extraestriadas e indução de sincronização gama. Os investigadores levantam a hipótese de que estes efeitos estão associados a alterações a longo prazo na conectividade funcional no córtex visual, atenção visual e aprendizagem visual (melhoria das capacidades visuais).

Na presente proposta, os pesquisadores testarão se a administração de donepezil (Aricept, 5mg), droga que aumenta o nível de acetilcolina no cérebro, aumentará as habilidades perceptivo-cognitivas de adultos jovens. O desempenho perceptivo-cognitivo será avaliado em uma tarefa de rastreamento de objetos múltiplos (MOT) em um ambiente virtual automático 3D. MOT é uma tarefa em que os observadores são solicitados a manter o foco de atenção em um número limitado de subgrupos pré-selecionados de elementos em uma cena dinâmica. Mecanismos atencionais multifocais são necessários para processar a informação. A tarefa será testada cinco vezes em um intervalo de uma semana para testar se o donepezil e o treinamento melhoraram o desempenho da tarefa do sujeito, ou seja, levaram ao aprendizado perceptivo. Este estudo pode ajudar a estabelecer um procedimento de intervenção para melhorar o desempenho visual dos indivíduos que precisam dele.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estágios de uma determinada tarefa perceptivo-cognitiva (de Faubert e Sidebottom, Journal of Clinical Sport Psychology, 2012, 6, 85-102):

  1. um número predeterminado de esferas (normalmente oito) é apresentado em um espaço de cubo volumétrico virtual tridimensional. As esferas são tipicamente todas idênticas.
  2. um subconjunto de esferas (normalmente quatro) é indexado por destaque por um breve período de 1 s.
  3. as esferas retornam à sua cor original e começam a se mover dentro do espaço virtual 3D restrito. Durante esse movimento, as esferas podem colidir e, conseqüentemente, mudar repentinamente de direção, e podem cruzar outras, obstruindo sua visão.
  4. as esferas param de se mover após um tempo predeterminado, cabendo ao observador identificar as esferas que inicialmente estavam indexadas com halos. O sujeito recebe feedback sobre a resposta, tendo as esferas identificadas, revelando os estímulos indexados apropriados.

A tarefa principal começa em uma determinada velocidade e, se todas as quatro esferas não forem identificadas corretamente, a próxima tentativa será mais lenta. Se as quatro esferas forem identificadas corretamente, a próxima tentativa será mais rápida. As tentativas são repetidas assim seguindo um procedimento de escada e, finalmente, um limite de velocidade é estabelecido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1P1
        • School of optometry / Université de Montréal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral
  • 17 < índice de massa corporal < 25
  • acuidade visual 6/6
  • estereoscopia visual > 50
  • campo visual padrão

Critério de exclusão:

  • gravidez ou amamentação
  • uso de qualquer droga ou erva de São João
  • fumar
  • asma
  • obstrução pulmonar
  • comprometimento cardiovascular
  • problemas de atenção
  • doenças oculares
  • epilepsia
  • intolerância a lactose
  • absorção de suco de toranja

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Donepezil
Administração de donepezila. Neste grupo Donepezil (pílula Aricept, 5 mg) será administrado por via oral 3h antes de cada experimento (intervalos de 1 semana)
Outros nomes:
  • Aricept, Pfizer
Comparador de Placebo: Pílula de lactose
Administração de placebo. Neste grupo, placebo (pílula de lactose) será administrado por via oral 3h antes de cada experimento (intervalos de 1 semana)
Outros nomes:
  • Pílula de lactose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida do limite de velocidade, linha de base
Prazo: semana 0
A velocidade das esferas em movimento é aumentada ao longo das tentativas até que o sujeito não seja mais capaz de rastrear e identificar as esferas indexadas (limiar de velocidade). Nesta tarefa de linha de base, o sujeito não tomará Donepezil ou placebo
semana 0
Mudança da linha de base do limite de velocidade em 1 semana
Prazo: semana 1
A velocidade das esferas em movimento é aumentada ao longo dos testes. A velocidade máxima para a qual o sujeito é capaz de rastrear e identificar as esferas indexadas é o limite de velocidade. Neste momento, será avaliado o efeito da administração de Donepezil (5 mg, dose única) ou placebo no desempenho perceptivo-cognitivo.
semana 1
Mudança da linha de base do limite de velocidade em 2 semanas
Prazo: semana 2
A velocidade das esferas em movimento é aumentada ao longo dos testes. A velocidade máxima para a qual o sujeito é capaz de rastrear e identificar as esferas indexadas é o limite de velocidade. Neste momento, será avaliado o efeito da administração de Donepezil (5 mg, dose única) ou placebo no desempenho perceptivo-cognitivo.
semana 2
Mudança da linha de base do limite de velocidade em 3 semanas
Prazo: semana 3
A velocidade das esferas em movimento é aumentada ao longo dos testes. A velocidade máxima para a qual o sujeito é capaz de rastrear e identificar as esferas indexadas é o limite de velocidade. Neste momento, será avaliado o efeito da administração de Donepezil (5 mg, dose única) ou placebo no desempenho perceptivo-cognitivo.
semana 3
Mudança da linha de base do limite de velocidade em 4 semanas
Prazo: semana 4
A velocidade das esferas em movimento é aumentada ao longo dos testes. A velocidade máxima para a qual o sujeito é capaz de rastrear e identificar as esferas indexadas é o limite de velocidade. Neste momento, será avaliado o efeito da administração de Donepezil (5 mg, dose única) ou placebo no desempenho perceptivo-cognitivo.
semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elvire Vaucher, PhD, Université de Montréal
  • Diretor de estudo: Jocelyn Faubert, PhD, Université de Montréal
  • Investigador principal: Isabelle Legault, PhD, Université de Montréal
  • Investigador principal: Mira Chamoun, MSc, Université de Montréal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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