Donepezil Effekt på visuell oppmerksomhet og trening
Donepezil-effekt på visuell oppmerksomhet og perseptuell trening hos friske unge voksne
Det foreliggende forslaget undersøker rollen til det kolinerge systemet (nevrotransmitteren acetylkolin) for å forbedre syn og visuell oppmerksomhet. Synet er et resultat av en kompleks prosessering av spesielle stimuli i synsfeltet. Oppmerksomhet forsterker og forlenger de nevrale representasjonene av visuell input i den visuelle cortex. Det er nylig vist at oppmerksomhet i synsbarken avhenger av kolinerge mekanismer. Virkningen av acetylkolin i den visuelle cortex består i forbedring av responsen på thalamokortikale input, depresjon av lokale nevronale forbindelser eller ekstrastriate feedback-projeksjoner og induksjon av gamma-synkronisering. Etterforskerne antar at disse effektene er assosiert med langsiktige endringer i funksjonell tilkobling i den visuelle cortex, visuell oppmerksomhet og visuell læring (forbedring av den visuelle kapasiteten).
I det foreliggende forslaget vil etterforskerne teste om administrering av donepezil (Aricept, 5mg), et medikament som øker nivået av acetylkolin i hjernen, vil forbedre de perseptuelle-kognitive evnene til unge voksne personer. Perseptuell-kognitiv ytelse vil bli vurdert i en multippel objektsporingsoppgave (MOT) i et 3D automatisk virtuelt miljø. MOT er en oppgave der observatører blir bedt om å opprettholde oppmerksomhetsfokus på et begrenset antall forhåndsvalgte undergrupper av elementer i en dynamisk scene. Multifokale oppmerksomhetsmekanismer er nødvendige for å behandle informasjonen. Oppgaven vil bli testet fem ganger med én ukes mellomrom for å teste om donepezil og trening forbedret oppgaveutførelsen til faget, dvs. førte til perseptuell læring. Denne studien kan bidra til å etablere en intervensjonsprosedyre for å forbedre visuell ytelse til personer som trenger det.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stadier av en gitt perseptuell-kognitiv oppgave (fra Faubert og Sidebottom, Journal of Clinical Sport Psychology, 2012, 6, 85-102):
- et forhåndsbestemt antall kuler (typisk åtte) presenteres i et 3D-dimensjonalt virtuelt volumetrisk kuberom. Kulene er vanligvis alle identiske.
- en undergruppe av sfærer (vanligvis fire) indekseres via utheving i en kort periode på 1 s.
- kulene går tilbake til sin opprinnelige farge og begynner å bevege seg innenfor det begrensede virtuelle 3D-rommet. Under denne bevegelsen kan kulene kollidere og følgelig plutselig endre retning, og de kan krysse over andre, og dermed stenge deres syn.
- kulene slutter å bevege seg etter en forhåndsbestemt tid, og observatøren må identifisere kulene som opprinnelig ble indeksert med glorier. Subjektet får deretter tilbakemelding på responsen ved å få sfærene identifisert ved å avsløre passende indekserte stimuli.
Hovedoppgaven starter med en gitt hastighet, og hvis alle fire kulene ikke er korrekt identifisert, vil neste prøve gå langsommere. Hvis de fire sfærene er riktig identifisert, vil neste prøve være raskere. Forsøk gjentas slik etter en trappeprosedyre, og til slutt etableres en hastighetsterskel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1P1
- School of optometry / Université de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god generell helse
- 17 < kroppsmasseindeks < 25
- synsskarphet 6/6
- visuell stereoskopi > 50
- standard synsfelt
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amming
- bruk av noe medikament eller johannesurt
- røyking
- astma
- lungeobstruksjon
- kardiovaskulær svekkelse
- oppmerksomhetsproblemer
- øyesykdommer
- epilepsi
- laktoseintoleranse
- absorpsjon av grapefruktjuice
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Donepezil
Administrering av Donepezil.
I denne gruppen vil Donepezil (Aricept pille, 5 mg) gis oralt 3 timer før hvert eksperiment (1 ukes intervaller)
|
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Laktose pille
Placebo administrering.
I denne gruppen vil placebo (laktosepille) gis oralt 3 timer før hvert forsøk (1 ukes intervaller)
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for hastighetsterskelen, grunnlinje
Tidsramme: uke 0
|
Hastigheten til de bevegelige kulene økes på tvers av forsøk til forsøkspersonen ikke lenger er i stand til å spore og identifisere de indekserte kulene (hastighetsterskel).
I denne baseline-oppgaven vil forsøkspersonen ikke ta Donepezil eller placebo
|
uke 0
|
|
Endring fra baseline for hastighetsterskel ved 1 uke
Tidsramme: uke 1
|
Hastigheten til de bevegelige kulene økes på tvers av forsøk.
Den maksimale hastigheten som motivet er i stand til å spore og identifisere de indekserte kulene for, er hastighetsterskelen.
På dette tidspunktet vil effekten av Donepezil (5 mg, enkeltdose) eller placeboadministrasjon på den perseptuelle-kognitive ytelsen bli vurdert.
|
uke 1
|
|
Endring fra baseline for hastighetsterskel ved 2 uker
Tidsramme: uke 2
|
Hastigheten til de bevegelige kulene økes på tvers av forsøk.
Den maksimale hastigheten som motivet er i stand til å spore og identifisere de indekserte kulene for, er hastighetsterskelen.
På dette tidspunktet vil effekten av Donepezil (5 mg, enkeltdose) eller placeboadministrasjon på den perseptuelle-kognitive ytelsen bli vurdert.
|
uke 2
|
|
Endring fra baseline for hastighetsterskel ved 3 uker
Tidsramme: uke 3
|
Hastigheten til de bevegelige kulene økes på tvers av forsøk.
Den maksimale hastigheten som motivet er i stand til å spore og identifisere de indekserte kulene for, er hastighetsterskelen.
På dette tidspunktet vil effekten av Donepezil (5 mg, enkeltdose) eller placeboadministrasjon på den perseptuelle-kognitive ytelsen bli vurdert.
|
uke 3
|
|
Endring fra baseline av hastighetsterskel ved 4 uker
Tidsramme: uke 4
|
Hastigheten til de bevegelige kulene økes på tvers av forsøk.
Den maksimale hastigheten som motivet er i stand til å spore og identifisere de indekserte kulene for, er hastighetsterskelen.
På dette tidspunktet vil effekten av Donepezil (5 mg, enkeltdose) eller placeboadministrasjon på den perseptuelle-kognitive ytelsen bli vurdert.
|
uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Elvire Vaucher, PhD, Université de Montréal
- Studieleder: Jocelyn Faubert, PhD, Université de Montréal
- Hovedetterforsker: Isabelle Legault, PhD, Université de Montréal
- Hovedetterforsker: Mira Chamoun, MSc, Université de Montréal
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-084-CERES
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .