Donepetsiilin vaikutus visuaaliseen tarkkaavaisuuteen ja harjoitteluun
Donepetsiilin vaikutus visuaaliseen tarkkaavaisuuteen ja havainnointiharjoitteluun terveillä nuorilla aikuisilla
Tässä ehdotuksessa tutkitaan kolinergisen järjestelmän (välittäjäaine asetyylikoliini) roolia näön ja visuaalisen huomiokyvyn parantamisessa. Näkö syntyy näkökentän tiettyjen ärsykkeiden monimutkaisesta käsittelystä. Huomio tehostaa ja pidentää visuaalisen syötteen hermoesitystä näkökuoressa. Äskettäin on osoitettu, että tarkkaavaisuus näkökuoressa riippuu kolinergisista mekanismeista. Asetyylikoliinin vaikutus visuaaliseen aivokuoreen koostuu talamokortikaalisten sisääntulojen vasteen tehostamisesta, paikallisten hermosolujen yhteyksien tai ekstrastriaattisten takaisinkytkentäprojektioiden heikkenemisestä ja gamma-synkronoinnin induktiosta. Tutkijat olettavat, että nämä vaikutukset liittyvät pitkäaikaisiin muutoksiin visuaalisen aivokuoren toiminnallisissa yhteyksissä, visuaalisessa huomiossa ja visuaalisessa oppimisessa (näön kapasiteetin paraneminen).
Tässä ehdotuksessa tutkijat testaavat, parantaako donepetsiilin (Aricept, 5 mg), asetyylikoliinin tasoa aivoissa lisäävän lääkkeen antaminen nuorten aikuisten koehenkilöiden havainto-kognitiivisia kykyjä. Havaintokognitiivista suorituskykyä arvioidaan usean kohteen seuranta (MOT) -tehtävässä automaattisessa 3D-virtuaaliympäristössä. MOT on tehtävä, jossa tarkkailijoita pyydetään keskittymään rajoitettuun määrään ennalta valittuja elementtien alaryhmiä dynaamisessa kohtauksessa. Tietojen käsittelyyn tarvitaan monitehoisia huomiomekanismeja. Tehtävää testataan viisi kertaa viikon välein sen testaamiseksi, paransivatko donepetsiili ja harjoittelu koehenkilön tehtävän suorittamista eli havainnointioppimista. Tämä tutkimus voisi auttaa luomaan interventiomenettelyn parantamaan sitä tarvitsevien koehenkilöiden visuaalista suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietyn havainto-kognitiivisen tehtävän vaiheet (Faubert ja Sidebottom, Journal of Clinical Sport Psychology, 2012, 6, 85-102):
- ennalta määrätty määrä palloja (tyypillisesti kahdeksan) esitetään 3D-ulotteisessa virtuaalisessa tilavuuskuutiotilassa. Pallot ovat yleensä identtisiä.
- pallojen osajoukko (tyypillisesti neljä) indeksoidaan korostamalla lyhyen 1 sekunnin ajan.
- pallot palaavat alkuperäiseen väriensä ja alkavat liikkua rajoitetussa 3D-virtuaalitilassa. Tämän liikkeen aikana pallot voivat törmätä ja sen seurauksena äkillisesti muuttaa suuntaa, ja ne voivat ylittää toiset ja sulkea siten heidän näkymänsä.
- pallot lakkaavat liikkumasta ennalta määrätyn ajan kuluttua, ja tarkkailijan on tunnistettava pallot, jotka alun perin indeksoitiin haloilla. Tämän jälkeen kohteelle annetaan palautetta vasteesta tunnistamalla pallot paljastamalla asianmukaiset indeksoidut ärsykkeet.
Päätehtävä alkaa annetulla nopeudella, ja jos kaikkia neljää palloa ei tunnisteta oikein, seuraava kokeilu on hitaampi. Jos neljä palloa tunnistetaan oikein, seuraava kokeilu on nopeampi. Kokeilut toistetaan näin portaikkomenettelyn jälkeen, ja lopulta nopeuskynnys asetetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1P1
- School of optometry / Université de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä yleinen terveys
- 17 < painoindeksi < 25
- näöntarkkuus 6/6
- visuaalinen stereoskopia > 50
- tavallinen näkökenttä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- minkään lääkkeen tai mäkikuisman käyttö
- tupakointi
- astma
- keuhkojen tukkeuma
- sydän- ja verisuonijärjestelmän vajaatoiminta
- huomiohäiriöt
- silmäsairaudet
- epilepsia
- laktoosi-intoleranssi
- greippimehun imeytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Donepetsiili
Donepetsiilin anto.
Tässä ryhmässä donepetsiiliä (Aricept-pilleri, 5 mg) annetaan suun kautta 3 tuntia ennen jokaista koetta (1 viikon välein)
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Laktoosi pilleri
Placebon antaminen.
Tässä ryhmässä lumelääkettä (laktoosipilleri) annetaan suun kautta 3 tuntia ennen jokaista koetta (1 viikon välein)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeuskynnyksen mitta, perusviiva
Aikaikkuna: viikko 0
|
Liikkuvien pallojen nopeutta nostetaan kokeiden välillä, kunnes kohde ei enää pysty jäljittämään ja tunnistamaan indeksoituja palloja (nopeuskynnys).
Tässä perustehtävässä tutkittava ei ota donepetsiiliä tai lumelääkettä
|
viikko 0
|
|
Muutos nopeuskynnyksen lähtötasosta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikko 1
|
Liikkuvien pallojen nopeus kasvaa kokeiden aikana.
Suurin nopeus, jolla kohde pystyy seuraamaan ja tunnistamaan indeksoituja palloja, on nopeuden kynnys.
Tässä vaiheessa arvioidaan donepetsiilin (5 mg, kerta-annos) tai lumelääkkeen vaikutus havainto-kognitiiviseen suorituskykyyn.
|
viikko 1
|
|
Muutos nopeuskynnyksen lähtötasosta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikko 2
|
Liikkuvien pallojen nopeus kasvaa kokeiden aikana.
Suurin nopeus, jolla kohde pystyy seuraamaan ja tunnistamaan indeksoituja palloja, on nopeuden kynnys.
Tässä vaiheessa arvioidaan donepetsiilin (5 mg, kerta-annos) tai lumelääkkeen vaikutus havainto-kognitiiviseen suorituskykyyn.
|
viikko 2
|
|
Muutos nopeuskynnyksen lähtötasosta 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikko 3
|
Liikkuvien pallojen nopeus kasvaa kokeiden aikana.
Suurin nopeus, jolla kohde pystyy seuraamaan ja tunnistamaan indeksoituja palloja, on nopeuden kynnys.
Tässä vaiheessa arvioidaan donepetsiilin (5 mg, kerta-annos) tai lumelääkkeen vaikutus havainto-kognitiiviseen suorituskykyyn.
|
viikko 3
|
|
Muutos nopeuskynnyksen lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikko 4
|
Liikkuvien pallojen nopeus kasvaa kokeiden aikana.
Suurin nopeus, jolla kohde pystyy seuraamaan ja tunnistamaan indeksoituja palloja, on nopeuden kynnys.
Tässä vaiheessa arvioidaan donepetsiilin (5 mg, kerta-annos) tai lumelääkkeen vaikutus havainto-kognitiiviseen suorituskykyyn.
|
viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elvire Vaucher, PhD, Université de Montréal
- Opintojohtaja: Jocelyn Faubert, PhD, Université de Montréal
- Päätutkija: Isabelle Legault, PhD, Université de Montréal
- Päätutkija: Mira Chamoun, MSc, Université de Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-084-CERES
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .