Wpływ donepezilu na uwagę wzrokową i trening
Wpływ donepezilu na uwagę wzrokową i trening percepcyjny u zdrowych młodych dorosłych
Niniejsza propozycja bada rolę układu cholinergicznego (neuroprzekaźnika acetylocholiny) w poprawie widzenia i uwagi wzrokowej. Widzenie jest wynikiem złożonego przetwarzania poszczególnych bodźców pola widzenia. Uwaga wzmacnia i przedłuża neuronowe reprezentacje bodźców wzrokowych w korze wzrokowej. Niedawno wykazano, że uwaga w korze wzrokowej zależy od mechanizmów cholinergicznych. Działanie acetylocholiny w korze wzrokowej polega na zwiększeniu reaktywności na bodźce wzgórzowo-korowe, hamowaniu lokalnych połączeń neuronalnych lub ekstraprążkowanych projekcji sprzężenia zwrotnego oraz indukcji synchronizacji gamma. Badacze stawiają hipotezę, że efekty te są związane z długoterminowymi zmianami w funkcjonalnej łączności w korze wzrokowej, uwagi wzrokowej i uczenia się wzrokowego (poprawa zdolności wzrokowych).
W niniejszej propozycji badacze sprawdzą, czy podawanie donepezilu (Aricept, 5 mg), leku zwiększającego poziom acetylocholiny w mózgu, poprawi zdolności percepcyjno-poznawcze młodych dorosłych osób. Wydajność percepcyjno-poznawcza zostanie oceniona w zadaniu śledzenia wielu obiektów (MOT) w automatycznym środowisku wirtualnym 3D. MOT to zadanie, w którym obserwatorzy proszeni są o skupienie uwagi na ograniczonej liczbie wstępnie wybranych podgrup elementów w dynamicznej scenie. Do przetwarzania informacji niezbędne są wieloogniskowe mechanizmy uwagi. Zadanie zostanie przetestowane pięć razy w tygodniowych odstępach, aby sprawdzić, czy donepezil i trening poprawiły wykonanie zadania przez osobę badaną, tj. doprowadziły do percepcyjnego uczenia się. Badanie to może pomóc w ustaleniu procedury interwencyjnej w celu poprawy sprawności wzrokowej osób, które tego potrzebują.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Etapy danego zadania percepcyjno-poznawczego (za: Faubert i Sidebottom, Journal of Clinical Sport Psychology, 2012, 6, 85-102):
- z góry określona liczba kul (zwykle osiem) jest prezentowana w trójwymiarowej wirtualnej wolumetrycznej przestrzeni sześcianu. Kule są zazwyczaj wszystkie identyczne.
- podzbiór sfer (zwykle cztery) jest indeksowany poprzez podświetlanie przez krótki okres 1 s.
- kule powracają do swojego pierwotnego koloru i zaczynają się poruszać w ograniczonej wirtualnej przestrzeni 3D. Podczas tego ruchu kule mogą zderzać się iw konsekwencji nagle zmieniać kierunek, a także mogą krzyżować się z innymi, zasłaniając w ten sposób ich widok.
- sfery przestają się poruszać po określonym czasie, a obserwator musi zidentyfikować sfery, które początkowo były indeksowane halo. Następnie badany otrzymuje informację zwrotną na temat odpowiedzi poprzez zidentyfikowanie sfer poprzez ujawnienie odpowiednich indeksowanych bodźców.
Główne zadanie rozpoczyna się z określoną prędkością, a jeśli wszystkie cztery kule nie zostaną poprawnie zidentyfikowane, następna próba będzie wolniejsza. Jeśli cztery kule zostaną poprawnie zidentyfikowane, następna próba będzie szybsza. Próby są powtarzane w ten sposób zgodnie z procedurą schodkową i ostatecznie ustalany jest próg prędkości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1P1
- School of optometry / Université de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobry ogólny stan zdrowia
- 17 < wskaźnik masy ciała < 25
- ostrość wzroku 6/6
- stereoskopia wizualna > 50
- standardowe pole widzenia
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub karmienie piersią
- zażywanie jakichkolwiek narkotyków lub dziurawca
- palenie
- astma
- niedrożność płuc
- upośledzenie krążenia
- kłopoty z uwagą
- choroby oczu
- padaczka
- Nietolerancja laktozy
- wchłanianie soku grejpfrutowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Donepezil
Administracja Donepezilem.
W tej grupie Donepezil (pigułka Aricept, 5 mg) będzie podawany doustnie 3 godziny przed każdym eksperymentem (odstępy 1 tygodnia)
|
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Pigułka z laktozą
Podawanie placebo.
W tej grupie placebo (tabletka z laktozą) będzie podawane doustnie 3 godziny przed każdym eksperymentem (odstępy tygodniowe)
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara progu prędkości, linia bazowa
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Prędkość poruszających się kul jest zwiększana w kolejnych próbach, aż badany nie jest już w stanie śledzić i identyfikować indeksowanych kul (próg prędkości).
W tym podstawowym zadaniu pacjent nie przyjmuje leku Donepezil ani placebo
|
tydzień 0
|
|
Zmiana od linii bazowej progu prędkości po 1 tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Prędkość poruszających się kul wzrasta w trakcie prób.
Próg prędkości to maksymalna prędkość, dla której badany jest w stanie śledzić i identyfikować indeksowane sfery.
W tym punkcie czasowym zostanie oceniony wpływ podawania Donepezilu (5 mg, pojedyncza dawka) lub placebo na wydajność percepcyjno-poznawczą.
|
tydzień 1
|
|
Zmiana od linii bazowej progu prędkości po 2 tygodniach
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Prędkość poruszających się kul wzrasta w trakcie prób.
Próg prędkości to maksymalna prędkość, dla której badany jest w stanie śledzić i identyfikować indeksowane sfery.
W tym punkcie czasowym zostanie oceniony wpływ podawania Donepezilu (5 mg, pojedyncza dawka) lub placebo na wydajność percepcyjno-poznawczą.
|
tydzień 2
|
|
Zmiana od linii bazowej progu prędkości po 3 tygodniach
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Prędkość poruszających się kul wzrasta w trakcie prób.
Próg prędkości to maksymalna prędkość, dla której badany jest w stanie śledzić i identyfikować indeksowane sfery.
W tym punkcie czasowym zostanie oceniony wpływ podawania Donepezilu (5 mg, pojedyncza dawka) lub placebo na wydajność percepcyjno-poznawczą.
|
tydzień 3
|
|
Zmiana od linii bazowej progu prędkości po 4 tygodniach
Ramy czasowe: tydzień 4
|
Prędkość poruszających się kul wzrasta w trakcie prób.
Próg prędkości to maksymalna prędkość, dla której badany jest w stanie śledzić i identyfikować indeksowane sfery.
W tym punkcie czasowym zostanie oceniony wpływ podawania Donepezilu (5 mg, pojedyncza dawka) lub placebo na wydajność percepcyjno-poznawczą.
|
tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elvire Vaucher, PhD, Université de Montréal
- Dyrektor Studium: Jocelyn Faubert, PhD, Université de Montréal
- Główny śledczy: Isabelle Legault, PhD, Université de Montréal
- Główny śledczy: Mira Chamoun, MSc, Université de Montréal
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-084-CERES
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .