脳腫瘍手術患者の代謝性アシドーシスに対する一回拍出量変動に基づく目標指向輸液療法の効果
2015年1月26日 更新者：Yonsei University
開頭術を受ける患者では、脳浮腫を軽減するために、0.9% 生理食塩水が一般的に投与されます。
0.9% 生理食塩水の過剰投与は、高塩素血症性代謝性アシドーシスを引き起こすことが報告されています。
一方、周術期の損失に対する不十分な水分補給による血液量減少も、乳酸の蓄積による代謝性アシドーシスを引き起こす可能性があります。
しかし、周術期輸液管理のガイドラインはまだ確立されていません。
研究者らは、SVV(Stroke Volume Variation)による術中輸液管理は、CVP(Central Venous Pressure)によるものと比較して、周術期の代謝性アシドーシスを減少させる可能性があるという仮説を立てました。
したがって、この研究では、SVV に基づく術中の輸液投与が、脳腫瘍による開頭術を受け、主な輸液レジメンとして 0.9% 生理食塩水を投与されている患者において、CVP と比較して代謝性アシドーシスを軽減できるかどうかを判断しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳腫瘍のため開頭術を受けている患者
- 米国麻酔科学会の身体状態 I または II
- 20歳から65歳まで
除外基準:
- 心肺機能の障害
- 糖尿病
- 頭蓋内圧の上昇を伴う症状または徴候
- 肝臓または腎臓病
- 既存の代謝性アシドーシス
- 妊娠中または授乳中
- 被験者の発言が理解できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ C
CVPに基づく術中輸液管理
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グループ C の患者は、手術中に CVP が 8 未満の場合、追加の液体 (通常の生理食塩水 400 ml またはコロイド 200 ml) を受け取ります。
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実験的：グループ S
SVVに基づく術中輸液管理
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手術中、S 群の患者は、SVV が 13 未満の場合、追加の輸液 (通常の生理食塩水 400 ml またはコロイド 200 ml) を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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基準ベース超過ポイント
時間枠：頭皮の縫合時
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頭皮の縫合時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月26日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
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