Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke térfogat-változásán alapuló, célirányos folyadékterápia hatása az agydaganat-műtéten átesett betegek metabolikus acidózisára

2015. január 26. frissítette: Yonsei University
A craniotomián átesett betegeknek általában 0,9%-os normál sóoldatot adnak az agyödéma csökkentése érdekében. A 0,9%-os normál sóoldat túlzott adagolásáról beszámoltak arról, hogy hiperkloremiás metabolikus acidózist okoz. Másrészt a perioperatív veszteség miatti elégtelen folyadékpótlás következtében fellépő hypovolemia a tejsav felhalmozódása miatt metabolikus acidózist is eredményezhet. A perioperatív folyadékkezelésre vonatkozó irányelv azonban még nem született meg. A kutatók azt feltételezték, hogy az SVV (Stroke Volume Variation) szerinti intraoperatív folyadékkezelés csökkentheti a perioperatív metabolikus acidózist a CVP-vel (Central Venous Pressure) összehasonlítva. Ezért a tanulmány azt próbálja meghatározni, hogy az SVV-n alapuló intraoperatív folyadékbeadás csökkentheti-e a metabolikus acidózist a CVP-vel összehasonlítva olyan agydaganat miatt craniotomián átesett betegeknél, akik 0,9%-os normál sóoldatot kapnak fő folyadékkezelésként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • agydaganat miatt craniotomián átesett betegek
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota I. vagy II
  • 20 és 65 év közöttiek

Kizárási kritériumok:

  • károsodott kardiopulmonális funkció
  • diabetes mellitus
  • fokozott koponyaűri nyomással járó tünet vagy jel
  • máj- vagy vesebetegség
  • már meglévő metabolikus acidózis
  • terhes vagy szoptat
  • olyan betegek, akik nem értik az alanyok állításait

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: C csoport
intraoperatív folyadékkezelés CVP alapján
Drog: CVP
A C csoportba tartozó betegek további folyadékot (400 ml normál sóoldatot vagy 200 ml kolloidot) kapnak, ha a CVP 8 alatt van a műtét alatt.
Kísérleti: S csoport
intraoperatív folyadékkezelés SVV alapján
Drog: SVV
A műtét során az S csoportba tartozó betegek további folyadékot (400 ml normál sóoldatot vagy 200 ml kolloidot) kapnak, ha az SVV 13 alatt van.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szabványos alaptöbbletpont
Időkeret: a fejbőr varrásakor
a fejbőr varrásakor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2012-0404

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel