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Wirkung einer zielgerichteten Flüssigkeitstherapie basierend auf der Variation des Schlagvolumens auf die metabolische Azidose bei Patienten, die sich einer Hirntumoroperation unterziehen

26. Januar 2015 aktualisiert von: Yonsei University
Bei Patienten, die sich einer Kraniotomie unterziehen, wird üblicherweise 0,9%ige Kochsalzlösung verabreicht, um das Hirnödem zu reduzieren. Es wurde berichtet, dass die übermäßige Verabreichung von 0,9 % normaler Kochsalzlösung eine hyperchlorämische metabolische Azidose verursacht. Andererseits kann eine Hypovolämie aufgrund von unzureichendem Flüssigkeitsersatz für den perioperativen Verlust auch zu einer metabolischen Azidose durch Milchsäureakkumulation führen. Die Richtlinie für das perioperative Flüssigkeitsmanagement wurde jedoch noch nicht festgelegt. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das intraoperative Flüssigkeitsmanagement nach SVV (Stroke Volume Variation) die perioperative metabolische Azidose im Vergleich zu denen nach CVP (Central Venous Pressure) reduzieren könnte. Daher versucht die Studie festzustellen, ob die intraoperative Flüssigkeitsverabreichung auf der Grundlage von SVV die metabolische Azidose im Vergleich zu CVP bei Patienten reduzieren könnte, die sich einer Kraniotomie aufgrund eines Hirntumors unterziehen und 0,9 % normale Kochsalzlösung als Hauptflüssigkeitstherapie erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich aufgrund eines Hirntumors einer Kraniotomie unterziehen
  • Körperlicher Status I oder II der American Society of Anesthesiologists
  • im Alter von 20 bis 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • beeinträchtigte Herz-Lungen-Funktion
  • Diabetes Mellitus
  • Symptom oder Zeichen mit erhöhtem Hirndruck
  • Leber- oder Nierenerkrankung
  • Vorbestehende metabolische Azidose
  • schwanger oder stillend
  • Patienten, die die Aussagen für Probanden nicht verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe C
Intraoperatives Flüssigkeitsmanagement basierend auf CVP
Arzneimittel: CVP
Patienten der Gruppe C erhalten zusätzliche Flüssigkeiten (400 ml Kochsalzlösung oder 200 ml Kolloid), wenn der ZVD während der Operation unter 8 liegt.
Experimental: Gruppe S
Intraoperatives Flüssigkeitsmanagement basierend auf SVV
Arzneimittel: SVV
Während der Operation erhalten Patienten der Gruppe S zusätzliche Flüssigkeiten (400 ml Kochsalzlösung oder 200 ml Kolloid), wenn die SVV unter 13 liegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Standardbasisüberschusspunkt
Zeitfenster: beim Nähen der Kopfhaut
beim Nähen der Kopfhaut

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2012-0404

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