- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01738880
Влияние целенаправленной инфузионной терапии, основанной на изменении ударного объема, на метаболический ацидоз у пациентов, перенесших операцию по удалению опухоли головного мозга
26 января 2015 г. обновлено: Yonsei University
Пациентам, перенесшим трепанацию черепа, обычно вводят 0,9% физиологический раствор для уменьшения отека мозга.
Сообщалось, что чрезмерное введение 0,9% физиологического раствора вызывает гиперхлоремический метаболический ацидоз.
С другой стороны, гиповолемия из-за недостаточного восполнения жидкости для периоперационной потери также может привести к метаболическому ацидозу из-за накопления молочной кислоты.
Тем не менее, рекомендации по периоперационному управлению инфузионной системой еще не установлены.
Исследователи предположили, что интраоперационное введение жидкости в соответствии с SVV (изменение ударного объема) может уменьшить периоперационный метаболический ацидоз по сравнению с таковым с помощью CVP (центральное венозное давление).
Таким образом, исследование пытается определить, может ли интраоперационное введение жидкости на основе SVV уменьшить метаболический ацидоз по сравнению с CVP у пациентов, перенесших трепанацию черепа из-за опухоли головного мозга, которые получают 0,9% физиологический раствор в качестве основного режима введения жидкости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие трепанацию черепа по поводу опухоли головного мозга
- Физический статус Американского общества анестезиологов I или II
- в возрасте от 20 до 65 лет
Критерий исключения:
- нарушенная сердечно-легочная функция
- сахарный диабет
- симптом или признак повышенного внутричерепного давления
- заболевания печени или почек
- ранее существовавший метаболический ацидоз
- беременные или кормящие грудью
- пациенты, которые не могут понять утверждения для испытуемых
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа С
интраоперационная инфузионная терапия на основе ЦВД
|
Пациенты группы С получают дополнительные жидкости (400 мл физиологического раствора или 200 мл коллоида), когда во время операции ЦВД меньше 8.
|
|
Экспериментальный: группа С
интраоперационная инфузионная терапия на основе SVV
|
Во время операции больные группы S получают дополнительную инфузию (400 мл физиологического раствора или 200 мл коллоида), когда УОК меньше 13.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стандартная базовая точка превышения
Временное ограничение: при ушивании волосистой части головы
|
при ушивании волосистой части головы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2012-0404
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .