Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av målrettet væsketerapi basert på slagvolumvariasjon på metabolsk acidose hos pasienter som gjennomgår hjernetumorkirurgi

26. januar 2015 oppdatert av: Yonsei University
Hos pasienter som gjennomgår kraniotomi, administreres vanligvis 0,9 % normalt saltvann for å redusere cerebralt ødem. Overdreven administrering av 0,9 % normalt saltvann har blitt rapportert å forårsake hyperkloremisk metabolsk acidose. På den annen side kan hypovolemi på grunn av utilstrekkelig væskeerstatning for perioperativt tap også resultere i metabolsk acidose ved melkesyreakkumulering. Retningslinjen for perioperativ væskebehandling er imidlertid ennå ikke etablert. Etterforskerne antok at intraoperativ væskebehandling i henhold til SVV (Stroke Volume Variation) kunne redusere perioperativ metabolsk acidose sammenlignet med CVP (Central Venous Pressure). Derfor prøver studien å avgjøre om intraoperativ væskeadministrasjon basert på SVV kan redusere metabolsk acidose sammenlignet med CVP hos pasienter som gjennomgår kraniotomi på grunn av hjernesvulst som får 0,9 % normalt saltvann som hovedvæskeregime.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår kraniotomi på grunn av hjernesvulst
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • i alderen 20 til 65

Ekskluderingskriterier:

  • nedsatt kardiopulmonal funksjon
  • sukkersyke
  • symptom eller tegn med økt intrakranielt trykk
  • lever- eller nyresykdom
  • allerede eksisterende metabolsk acidose
  • gravid eller ammer
  • pasienter som ikke kan forstå utsagnene for forsøkspersoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe C
intraoperativ væskebehandling basert på CVP
Legemiddel: CVP
Pasienter i gruppe C får ekstra væske (400 ml vanlig saltvann eller 200 ml kolloid) når CVP er mindre enn 8 under operasjonen.
Eksperimentell: gruppe S
intraoperativ væskebehandling basert på SVV
Legemiddel: SVV
Under operasjonen får pasienter i gruppe S ekstra væske (400 ml vanlig saltvann eller 200 ml kolloid) når SVV er mindre enn 13.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standard grunnoverskuddspunkt
Tidsramme: ved suturering av hodebunnen
ved suturering av hodebunnen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2012-0404

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesvulst

Kliniske studier på CVP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere