Aivohalvauksen tilavuuden vaihteluun perustuvan tavoitteellisen nestehoidon vaikutus metaboliseen asidoosiin potilailla, joille tehdään aivokasvainleikkaus
maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Potilaille, joille tehdään kraniotomia, annetaan yleensä 0,9 % normaalia suolaliuosta aivoturvotuksen vähentämiseksi.
Liiallisen 0,9 %:n normaalin suolaliuoksen antamisen on raportoitu aiheuttavan hyperkloreemista metabolista asidoosia.
Toisaalta hypovolemia, joka johtuu riittämättömästä nesteen korvaamisesta perioperatiivisen menetyksen vuoksi, voi myös johtaa metaboliseen asidoosiin maitohapon kertymisen vuoksi.
Perioperatiivisen nesteenhallinnan ohjetta ei kuitenkaan ole vielä laadittu.
Tutkijat olettivat, että leikkauksensisäinen nesteenhallinta SVV:n (Stroke Volume Variation) mukaan voisi vähentää perioperatiivista metabolista asidoosia verrattuna CVP:n (Central Venous Pressure) -menetelmään.
Siksi tutkimuksessa yritetään määrittää, voisiko SVV:hen perustuva intraoperatiivinen nesteannostus vähentää metabolista asidoosia verrattuna CVP:hen potilailla, joille tehdään aivokasvaimen takia kraniotomia ja jotka saavat 0,9 % normaalia suolaliuosta päänesteenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään aivokasvaimen vuoksi kraniotomia
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II
- iältään 20-65
Poissulkemiskriteerit:
- heikentynyt kardiopulmonaalinen toiminta
- diabetes mellitus
- oire tai merkki kohonneesta kallonsisäisestä paineesta
- maksa- tai munuaissairaus
- olemassa oleva metabolinen asidoosi
- raskaana oleville tai imettäville
- potilaat, jotka eivät ymmärrä koehenkilöille annettuja lausuntoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä C
CVP:hen perustuva intraoperatiivinen nesteenhallinta
|
Ryhmän C potilaat saavat lisänesteitä (400 ml normaalia suolaliuosta tai 200 ml kolloidia), kun CVP on alle 8 leikkauksen aikana.
|
|
Kokeellinen: ryhmä S
SVV:hen perustuva intraoperatiivinen nesteenhallinta
|
Leikkauksen aikana S-ryhmän potilaat saavat lisänesteitä (400 ml normaalia suolaliuosta tai 200 ml kolloidia), kun SVV on alle 13.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Normaali perusylipiste
Aikaikkuna: päänahan ompeleessa
|
päänahan ompeleessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0404
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .