Effekt av målinriktad vätsketerapi baserad på slagvolymvariation på metabol acidos hos patienter som genomgår hjärntumörkirurgi
26 januari 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Hos patienter som genomgår kraniotomi administreras vanligtvis 0,9 % normal koksaltlösning för att minska hjärnödem.
Överdriven administrering av 0,9 % normal saltlösning har rapporterats orsaka hyperkloremisk metabol acidos.
Å andra sidan kan hypovolemi på grund av otillräcklig vätskeersättning för perioperativ förlust också resultera i metabolisk acidos genom ackumulering av mjölksyra.
Riktlinjerna för perioperativ vätskehantering har dock ännu inte fastställts.
Utredarna antog att intraoperativ vätskehantering enligt SVV (Stroke Volume Variation) kunde minska perioperativ metabol acidos jämfört med CVP (Central Venous Pressure).
Därför försöker studien avgöra om intraoperativ vätskeadministration baserad på SVV kan minska metabolisk acidos jämfört med CVP hos patienter som genomgår kraniotomi på grund av hjärntumör som får 0,9 % normal saltlösning som huvudvätskekur.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår kraniotomi på grund av hjärntumör
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
- i åldrarna 20 till 65
Exklusions kriterier:
- nedsatt hjärt- och lungfunktion
- diabetes mellitus
- symtom eller tecken med ökat intrakraniellt tryck
- lever- eller njursjukdom
- redan existerande metabolisk acidos
- gravid eller ammar
- patienter som inte kan förstå uttalandena för försökspersoner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp C
intraoperativ vätskehantering baserad på CVP
|
Patienter i grupp C får ytterligare vätska (400 ml normal koksaltlösning eller 200 ml kolloid) när CVP är lägre än 8 under operationen.
|
|
Experimentell: grupp S
intraoperativ vätskehantering baserad på SVV
|
Under operationen får patienter i grupp S ytterligare vätska (400 ml normal koksaltlösning eller 200 ml kolloid) när SVV är mindre än 13.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Standard överskottspunkt för bas
Tidsram: vid suturering av hårbotten
|
vid suturering av hårbotten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2012
Första postat (Uppskatta)
30 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0404
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .