Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cílené tekutinové terapie založené na variaci objemu mrtvice na metabolickou acidózu u pacientů podstupujících operaci nádoru mozku

26. ledna 2015 aktualizováno: Yonsei University
U pacientů podstupujících kraniotomii se běžně podává 0,9% fyziologický roztok, aby se snížil edém mozku. Bylo hlášeno, že nadměrné podávání 0,9% normálního fyziologického roztoku způsobuje hyperchloremickou metabolickou acidózu. Na druhé straně hypovolemie v důsledku nedostatečné náhrady tekutin při perioperační ztrátě může vyústit i v metabolickou acidózu akumulací kyseliny mléčné. Guidelines pro peroperační hospodaření s tekutinami však dosud nebyl stanoven. Vyšetřovatelé předpokládali, že intraoperační řízení tekutin podle SVV (Stroke Volume Variation) může snížit perioperační metabolickou acidózu ve srovnání s CVP (Central Venous Pressure). Studie se proto snaží zjistit, zda intraoperační podávání tekutin na základě SVV může snížit metabolickou acidózu ve srovnání s CVP u pacientů podstupujících kraniotomii kvůli mozkovému nádoru, kteří dostávají 0,9% normální fyziologický roztok jako hlavní režim tekutin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících kraniotomii kvůli nádoru mozku
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I nebo II
  • ve věku od 20 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • zhoršená kardiopulmonální funkce
  • diabetes mellitus
  • symptom nebo znak se zvýšeným intrakraniálním tlakem
  • onemocnění jater nebo ledvin
  • preexistující metabolická acidóza
  • těhotná nebo kojící
  • pacientům, kteří nerozumí výpovědím pro subjekty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina C
intraoperační hospodaření s tekutinami na základě CVP
Lék: CVP
Pacienti ve skupině C dostávají další tekutiny (400 ml fyziologického roztoku nebo 200 ml koloidu), když je CVP během operace nižší.
Experimentální: skupina S
intraoperační hospodaření s tekutinami na základě SVV
Lék: SVV
Během operace dostávají pacienti ve skupině S další tekutiny (400 ml normálního fyziologického roztoku nebo 200 ml koloidu), když je SVV nižší než 13.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Standardní bod převýšení základny
Časové okno: při sešívání pokožky hlavy
při sešívání pokožky hlavy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2012-0404

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Klinické studie na CVP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit