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Effet de la thérapie liquidienne ciblée basée sur la variation du volume systolique sur l'acidose métabolique chez les patients subissant une chirurgie pour tumeur cérébrale

26 janvier 2015 mis à jour par: Yonsei University
Chez les patients subissant une craniotomie, une solution saline normale à 0,9 % est couramment administrée afin de réduire l'œdème cérébral. L'administration excessive de solution saline normale à 0,9 % a été signalée comme provoquant une acidose métabolique hyperchlorémique. D'autre part, l'hypovolémie due à un remplacement hydrique insuffisant pour la perte périopératoire peut également entraîner une acidose métabolique par accumulation d'acide lactique. Cependant, la ligne directrice pour la gestion périopératoire des fluides n'a pas encore été établie. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la gestion des fluides peropératoires selon SVV (Stroke Volume Variation) pourrait réduire l'acidose métabolique périopératoire par rapport à celles par CVP (Central Venous Pressure). Par conséquent, l'étude tente de déterminer si l'administration de liquide peropératoire basée sur le SVV pourrait réduire l'acidose métabolique par rapport à la CVP chez les patients subissant une craniotomie en raison d'une tumeur cérébrale qui reçoivent une solution saline normale à 0,9 % comme régime de liquide principal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une craniotomie en raison d'une tumeur au cerveau
  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists
  • de 20 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • fonction cardiopulmonaire compromise
  • diabète sucré
  • symptôme ou signe d'augmentation de la pression intracrânienne
  • maladie du foie ou des reins
  • acidose métabolique préexistante
  • enceinte ou allaitante
  • les patients qui ne peuvent pas comprendre les déclarations des sujets

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe C
gestion des fluides peropératoire basée sur CVP
Médicament: CVP
Les patients du groupe C reçoivent des liquides supplémentaires (400 ml de solution saline normale ou 200 ml de colloïde) lorsque la CVP est inférieure à 8 pendant la chirurgie.
Expérimental: groupe S
gestion des fluides peropératoire basée sur SVV
Médicament: SVV
Pendant la chirurgie, les patients du groupe S reçoivent des fluides supplémentaires (400 ml de solution saline normale ou 200 ml de colloïde) lorsque le SVV est inférieur à 13.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Point de dépassement de base standard
Délai: à la suture du cuir chevelu
à la suture du cuir chevelu

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2012

Première publication (Estimation)

30 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2012-0404

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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