- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01738880
Efeito da terapia com fluidos direcionada por metas com base na variação do volume sistólico na acidose metabólica em pacientes submetidos à cirurgia de tumor cerebral
26 de janeiro de 2015 atualizado por: Yonsei University
Em pacientes submetidos à craniotomia, comumente é administrada solução salina normal a 0,9% para reduzir o edema cerebral.
Foi relatado que a administração excessiva de solução salina normal a 0,9% causa acidose metabólica hiperclorêmica.
Por outro lado, a hipovolemia por reposição hídrica insuficiente para perda perioperatória também pode resultar em acidose metabólica por acúmulo de ácido lático.
No entanto, a diretriz para o gerenciamento de fluidos perioperatórios ainda não foi estabelecida.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o gerenciamento intraoperatório de fluidos de acordo com SVV (variação do volume sistólico) poderia reduzir a acidose metabólica perioperatória em comparação com aqueles por CVP (pressão venosa central).
Portanto, o estudo está tentando determinar se a administração intraoperatória de fluidos com base em SVV poderia reduzir a acidose metabólica quando comparada com PVC em pacientes submetidos a craniotomia devido a tumor cerebral que recebem soro fisiológico 0,9% como principal regime de fluidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a craniotomia devido a tumor cerebral
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I ou II
- de 20 a 65 anos
Critério de exclusão:
- função cardiopulmonar comprometida
- diabetes melito
- sintoma ou sinal com aumento da pressão intracraniana
- doença hepática ou renal
- acidose metabólica preexistente
- grávida ou a amamentar
- pacientes que não conseguem entender as declarações para assuntos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: grupo C
gerenciamento intraoperatório de fluidos baseado em PVC
|
Os pacientes do grupo C recebem fluidos adicionais (400 ml de solução salina normal ou 200 ml de colóide) quando a PVC for inferior a 8 durante a cirurgia.
|
Experimental: grupo S
gerenciamento intraoperatório de fluidos baseado em SVV
|
Durante a cirurgia, os pacientes do grupo S recebem fluidos adicionais (400 ml de solução salina normal ou 200 ml de coloide) quando a VVS for inferior a 13.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Ponto de excesso de base padrão
Prazo: na sutura do couro cabeludo
|
na sutura do couro cabeludo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0404
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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