Effect van doelgerichte vloeistoftherapie op basis van variatie in slagvolume op metabole acidose bij patiënten die een hersentumoroperatie ondergaan
26 januari 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
Bij patiënten die een craniotomie ondergaan, wordt gewoonlijk 0,9% normale zoutoplossing toegediend om hersenoedeem te verminderen.
Van overmatige toediening van 0,9% normale zoutoplossing is gemeld dat het hyperchloremische metabole acidose veroorzaakt.
Aan de andere kant kan hypovolemie als gevolg van onvoldoende vochtvervanging voor perioperatief verlies ook leiden tot metabole acidose door ophoping van melkzuur.
De richtlijn voor perioperatief vochtmanagement is echter nog niet vastgesteld.
De onderzoekers veronderstelden dat intraoperatieve vloeistofbehandeling volgens SVV (Stroke Volume Variation) perioperatieve metabole acidose zou kunnen verminderen in vergelijking met die door CVP (Central Venous Pressure).
Daarom probeert de studie vast te stellen of intraoperatieve vloeistoftoediening op basis van SVV metabole acidose zou kunnen verminderen in vergelijking met CVP bij patiënten die een craniotomie ondergaan vanwege een hersentumor en die 0,9% normale zoutoplossing als belangrijkste vloeistofregime krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een craniotomie ondergaan vanwege een hersentumor
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I of II
- leeftijd van 20 tot 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- gecompromitteerde cardiopulmonale functie
- suikerziekte
- symptoom of teken met verhoogde intracraniale druk
- lever- of nierziekte
- reeds bestaande metabole acidose
- zwanger bent of borstvoeding geeft
- patiënten die de verklaringen voor proefpersonen niet kunnen begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep C
intraoperatief vochtbeheer op basis van CVP
|
Patiënten in groep C krijgen extra vocht (400 ml normale zoutoplossing of 200 ml colloïde) als de CVP tijdens de operatie minder dan 8 is.
|
|
Experimenteel: groep S
intraoperatief vochtmanagement op basis van SVV
|
Tijdens de operatie krijgen patiënten in groep S extra vocht (400 ml normale zoutoplossing of 200 ml colloïde) wanneer SVV lager is dan 13.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Standaard basisoverschrijdingspunt
Tijdsspanne: bij het hechten van de hoofdhuid
|
bij het hechten van de hoofdhuid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2012-0404
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .