Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ukierunkowanej na cel płynoterapii opartej na zmienności objętości wyrzutowej na kwasicę metaboliczną u pacjentów poddawanych operacji guza mózgu

26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
U pacjentów poddawanych kraniotomii powszechnie podaje się 0,9% soli fizjologicznej w celu zmniejszenia obrzęku mózgu. Zgłaszano, że nadmierne podanie 0,9% soli fizjologicznej powoduje hiperchloremiczną kwasicę metaboliczną. Z drugiej strony hipowolemia spowodowana niedostatecznym uzupełnianiem płynów w przypadku utraty okołooperacyjnej może również skutkować kwasicą metaboliczną poprzez nagromadzenie kwasu mlekowego. Jednak wytyczne dotyczące okołooperacyjnego zarządzania płynami nie zostały jeszcze ustalone. Badacze postawili hipotezę, że śródoperacyjne zarządzanie płynami zgodnie z SVV (Stroke Volume Variation) może zmniejszyć kwasicę metaboliczną w okresie okołooperacyjnym w porównaniu z tymi, które stosuje CVP (Central Venous Pressure). Dlatego badanie ma na celu ustalenie, czy śródoperacyjne podawanie płynów w oparciu o SVV może zmniejszyć kwasicę metaboliczną w porównaniu z CVP u pacjentów poddawanych kraniotomii z powodu guza mózgu, którzy otrzymują 0,9% roztwór soli fizjologicznej jako główny schemat płynów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych kraniotomii z powodu guza mózgu
  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • w wieku od 20 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzona funkcja krążeniowo-oddechowa
  • cukrzyca
  • objawem lub oznaką zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego
  • choroba wątroby lub nerek
  • wcześniej istniejąca kwasica metaboliczna
  • w ciąży lub karmi piersią
  • pacjentów, którzy nie rozumieją wypowiedzi badanych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa C
śródoperacyjne zarządzanie płynami w oparciu o CVP
Lek: CVP
Pacjenci z grupy C otrzymują dodatkowe płyny (400 ml soli fizjologicznej lub 200 ml koloidu), gdy CVP jest mniejsze niż 8 w trakcie operacji.
Eksperymentalny: grupa S
śródoperacyjne zarządzanie płynami w oparciu o SVV
Lek: SVV
Podczas operacji pacjenci z grupy S otrzymują dodatkowe płyny (400 ml soli fizjologicznej lub 200 ml koloidu), gdy SVV jest mniejsze niż 13.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Standardowy punkt przekroczenia zasady
Ramy czasowe: przy szyciu skóry głowy
przy szyciu skóry głowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2012-0404

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz mózgu

Badania kliniczne na CVP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj