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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01738880
뇌종양 수술 환자의 대사성 산증에 대한 뇌졸중 용적 변화에 따른 목표 지향적 수액 요법의 효과
2015년 1월 26일 업데이트: Yonsei University
개두술을 받는 환자의 경우 뇌부종을 줄이기 위해 일반적으로 0.9% 생리 식염수를 투여합니다.
0.9% 생리 식염수를 과도하게 투여하면 고염소성 대사성 산증이 유발되는 것으로 보고되었습니다.
한편, 수술 전후 손실에 대한 체액 보충 부족으로 인한 저혈량증도 젖산 축적에 의한 대사성 산증을 유발할 수 있습니다.
그러나 수술 전후 수액 관리에 대한 지침은 아직 확립되지 않았다.
연구자들은 SVV(Stroke Volume Variation)에 따른 수술 중 수액 관리가 CVP(Central Venous Pressure)에 의한 수술에 비해 수술 전후 대사성 산증을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠다.
따라서 이 연구는 주요 수액 요법으로 0.9% 생리 식염수를 받는 뇌종양으로 인해 개두술을 받는 환자에서 CVP와 비교할 때 SVV에 기반한 수술 중 수액 투여가 대사성 산증을 감소시킬 수 있는지 확인하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌종양으로 개두술을 받는 환자
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II
- 20세부터 65세까지
제외 기준:
- 손상된 심폐 기능
- 진성 당뇨병
- 두개 내압이 증가한 증상 또는 징후
- 간 또는 신장 질환
- 기존의 대사성 산증
- 임신 또는 모유 수유
- 피험자의 진술을 이해할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 C
CVP 기반 수술 중 수액 관리
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그룹 C의 환자는 수술 중 CVP가 8 미만일 때 추가 수액(400ml의 일반 식염수 또는 200ml의 콜로이드)을 받습니다.
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실험적: 그룹 S
SVV 기반 수술 중 수액 관리
|
수술 중 그룹 S의 환자는 SVV가 13 미만일 때 추가 수액(400ml 생리 식염수 또는 200ml 콜로이드)을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준 기본 초과 지점
기간: 두피의 봉합에서
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두피의 봉합에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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