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Effetto della fluidoterapia mirata all'obiettivo basata sulla variazione del volume sistolico sull'acidosi metabolica nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumore al cervello

26 gennaio 2015 aggiornato da: Yonsei University
Nei pazienti sottoposti a craniotomia, viene comunemente somministrata soluzione fisiologica allo 0,9% per ridurre l'edema cerebrale. È stato riportato che una somministrazione eccessiva di soluzione fisiologica allo 0,9% causa acidosi metabolica ipercloremica. D'altra parte, l'ipovolemia dovuta a un insufficiente ricambio di liquidi per la perdita perioperatoria può anche provocare acidosi metabolica per accumulo di acido lattico. Tuttavia, le linee guida per la gestione dei fluidi perioperatori non sono state ancora stabilite. I ricercatori hanno ipotizzato che la gestione intraoperatoria dei fluidi secondo SVV (Variazione del volume sistolico) potesse ridurre l'acidosi metabolica perioperatoria rispetto a quella mediante CVP (Central Venous Pressure). Pertanto, lo studio sta cercando di determinare se la somministrazione intraoperatoria di liquidi basata su SVV potrebbe ridurre l'acidosi metabolica rispetto alla CVP in pazienti sottoposti a craniotomia a causa di tumore al cervello che ricevono soluzione fisiologica allo 0,9% come regime idrico principale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a craniotomia a causa di tumore al cervello
  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists
  • dai 20 ai 65 anni

Criteri di esclusione:

  • funzione cardiopolmonare compromessa
  • diabete mellito
  • sintomo o segno di aumento della pressione intracranica
  • malattie epatiche o renali
  • acidosi metabolica preesistente
  • gravidanza o allattamento
  • pazienti che non sono in grado di comprendere le dichiarazioni per i soggetti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo C
gestione intraoperatoria dei fluidi basata sulla CVP
Droga: CVP
I pazienti del gruppo C ricevono liquidi aggiuntivi (400 ml di soluzione fisiologica normale o 200 ml di colloide) quando la CVP è inferiore a 8 durante l'intervento chirurgico.
Sperimentale: gruppo S
gestione dei fluidi intraoperatoria basata su SVV
Droga: SVV
Durante l'intervento chirurgico, i pazienti del gruppo S ricevono liquidi aggiuntivi (400 ml di soluzione fisiologica normale o 200 ml di colloide) quando SVV è inferiore a 13.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punto di eccedenza base standard
Lasso di tempo: alla sutura del cuoio capelluto
alla sutura del cuoio capelluto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2012-0404

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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