Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af målrettet væsketerapi baseret på slagvolumenvariation på metabolisk acidose hos patienter, der gennemgår hjernetumorkirurgi

26. januar 2015 opdateret af: Yonsei University
Hos patienter, der gennemgår kraniotomi, administreres sædvanligvis 0,9 % normalt saltvand for at reducere cerebralt ødem. Overdreven administration af 0,9 % normalt saltvand er blevet rapporteret at forårsage hyperchloræmisk metabolisk acidose. På den anden side kan hypovolæmi på grund af utilstrækkelig væskeerstatning til perioperativt tab også resultere i metabolisk acidose ved mælkesyreakkumulering. Retningslinjen for perioperativ væskebehandling er dog endnu ikke fastlagt. Forskerne antog, at intraoperativ væskebehandling ifølge SVV (Stroke Volume Variation) kunne reducere perioperativ metabolisk acidose sammenlignet med dem ved CVP (Central Venous Pressure). Derfor forsøger undersøgelsen at afgøre, om intraoperativ væskeadministration baseret på SVV kunne reducere metabolisk acidose sammenlignet med CVP hos patienter, der gennemgår kraniotomi på grund af hjernetumor, som får 0,9 % normalt saltvand som hovedvæskeregime.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår kraniotomi på grund af hjernetumor
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • i alderen fra 20 til 65

Ekskluderingskriterier:

  • kompromitteret kardiopulmonal funktion
  • diabetes mellitus
  • symptom eller tegn med øget intrakranielt tryk
  • lever- eller nyresygdom
  • allerede eksisterende metabolisk acidose
  • gravid eller ammende
  • patienter, der ikke kan forstå udsagn for forsøgspersoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe C
intraoperativ væskebehandling baseret på CVP
Medicin: CVP
Patienter i gruppe C får yderligere væsker (400 ml normalt saltvand eller 200 ml kolloid), når CVP er mindre end 8 under operationen.
Eksperimentel: gruppe S
intraoperativ væskebehandling baseret på SVV
Medicin: SVV
Under operationen får patienter i gruppe S yderligere væsker (400 ml normalt saltvand eller 200 ml kolloid), når SVV er mindre end 13.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standard basisoverskudspunkt
Tidsramme: ved syningen af ​​hovedbunden
ved syningen af ​​hovedbunden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2012-0404

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med CVP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner