Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la fluidoterapia dirigida por objetivos basada en la variación del volumen sistólico sobre la acidosis metabólica en pacientes sometidos a cirugía de tumor cerebral

26 de enero de 2015 actualizado por: Yonsei University
En pacientes sometidos a craneotomía, se suele administrar solución salina normal al 0,9% para reducir el edema cerebral. Se ha informado que la administración excesiva de solución salina normal al 0,9% causa acidosis metabólica hiperclorémica. Por otra parte, la hipovolemia debida a una reposición insuficiente de líquidos por pérdida perioperatoria también puede resultar en acidosis metabólica por acumulación de ácido láctico. Sin embargo, aún no se ha establecido la guía para el manejo perioperatorio de líquidos. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el manejo intraoperatorio de líquidos de acuerdo con SVV (Variación del volumen sistólico) podría reducir la acidosis metabólica perioperatoria en comparación con la CVP (Presión venosa central). Por lo tanto, el estudio intenta determinar si la administración de fluidos intraoperatorios basada en SVV podría reducir la acidosis metabólica en comparación con CVP en pacientes sometidos a craneotomía debido a un tumor cerebral que reciben solución salina normal al 0,9% como régimen principal de fluidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a craneotomía por tumor cerebral
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I o II
  • de 20 a 65 años

Criterio de exclusión:

  • función cardiopulmonar comprometida
  • diabetes mellitus
  • síntoma o signo con aumento de la presión intracraneal
  • enfermedad hepática o renal
  • acidosis metabólica preexistente
  • embarazada o amamantando
  • pacientes que no pueden entender las afirmaciones de los sujetos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo c
manejo intraoperatorio de fluidos basado en CVP
Los pacientes del grupo C reciben líquidos adicionales (400 ml de solución salina normal o 200 ml de coloide) cuando la CVP es menor de 8 durante la cirugía.
Experimental: grupo S
manejo intraoperatorio de fluidos basado en SVV
Durante la cirugía, los pacientes del grupo S reciben líquidos adicionales (400 ml de solución salina normal o 200 ml de coloide) cuando la SVV es inferior a 13.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Punto de exceso de base estándar
Periodo de tiempo: en la sutura del cuero cabelludo
en la sutura del cuero cabelludo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir