QLFによって評価されたエナメル質の脱灰に対するプロバイオティクス乳酸菌を含むロゼンジの効果
2014年12月2日 更新者:Mette Kirstine Keller、University of Copenhagen
子供と大人を対象とした臨床試験では、プロバイオティクス乳酸菌を毎日摂取することで、就学前の乳歯の虫歯リスクと虫歯の発生を減らし、高齢者の歯根の虫歯を防ぐことができることが示唆されています。 しかし、虫歯の多い子供や青年の若い永久歯の気孔率の増加に、プロバイオティクス細菌が影響を与えるかどうかはわかっていません。
むし歯によるエナメル質の気孔率の増加を測定するのは難しい場合がありますが、これは定量的レーザー蛍光 (QLF) を使用して行うことができます。 この方法は、エナメル質に対処する、波長 370 nm の可視光に基づいています。 これにより、赤と緑の色調で構成されるイメージが生成され、エナメルの主な色は緑です。 エナメル質の気孔率の増加は、自己蛍光の減少をもたらし、ミネラルの損失 (または増加) は、対応するソフトウェアによって定量化できます。
この研究の目的は、QLFで評価されたエナメル質のミネラルの損失に対するプロバイオティクス乳酸菌の毎日のサプリメントの効果を調査することです. 帰無仮説は、テスト グループまたはプラセボ グループのいずれにおいても、ミネラル含有量がベースラインと変わらないというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ishøj、デンマーク、2635
- Ishøj kommunale tandpleje
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前歯に白い斑点病変のある2つの部位
除外基準:
- 2ヶ月以内に抗生物質治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:プロバイオティクス乳酸菌
L. reuteri、1 日 2 回、6 週間
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1 日 2 錠を 6 週間
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ錠、1 日 2 回、6 週間
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エナメル気孔率の変化
時間枠:ベースインおよび 12 週間
|
QLFによって評価されたエナメル気孔率の変化
|
ベースインおよび 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月2日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-4-2012-096
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