Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av pastiller som inneholder probiotiske laktobaciller på emaljedemineralisering vurdert av QLF

2. desember 2014 oppdatert av: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Kliniske studier hos barn og voksne har antydet at daglig inntak av probiotiske melkesyrebakterier kan redusere kariesrisiko og kariesutvikling i primærtennene i førskolen og stoppe rotkaries hos eldre. Det er imidlertid ikke kjent om probiotiske bakterier kan påvirke den økte porøsiteten i unge permanente tenner hos barn og ungdom med mange hull.

Det kan være vanskelig å måle den økte porøsiteten til emaljen ved tannråte, men dette kan gjøres ved hjelp av kvantitativ laserfluorescens (QLF). Metoden er basert på synlig lys med en bølgelengde på 370 nm, som adresserer emalje. Dette gir et bilde bestående av røde og grønne fargetoner og den dominerende fargen på emaljen er grønn. Økt porøsitet av emaljen, noe som resulterer i en reduksjon av autofluorescensen og tapet (eller gevinsten) av mineralet kan kvantifiseres ved hjelp av en tilsvarende programvare.

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av et daglig tilskudd av probiotiske melkesyrebakterier på tap av mineral i emalje vurdert med QLF. Nullhypotesen er at mineralinnholdet ikke vil avvike fra baseline verken i testgruppen eller placebogruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ishøj, Danmark, 2635
        • Ishøj kommunale tandpleje

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • to steder med hvite flekklesjoner i fremre tenner

Ekskluderingskriterier:

  • antibiotikabehandling innen 2 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Probiotiske laktobaciller
L. reuteri, to ganger daglig i 6 uker
to tabletter om dagen i 6 uker
Placebo komparator: Placebo
Placebotabletter, to ganger daglig i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i emaljeporøsitet
Tidsramme: Baseine og 12 uker
Endring i emaljeporøsitet vurdert av QLF
Baseine og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-4-2012-096

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere