Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van zuigtabletten die probiotische lactobacilli bevatten op de demineralisatie van het glazuur, beoordeeld door QLF

2 december 2014 bijgewerkt door: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Klinische onderzoeken bij kinderen en volwassenen hebben gesuggereerd dat dagelijkse consumptie van probiotische melkzuurbacteriën het risico op cariës en de ontwikkeling van cariës in melktanden op de kleuterschool kan verminderen en wortelcariës bij ouderen kan stoppen. Het is echter niet bekend of probiotische bacteriën de verhoogde porositeit in jonge blijvende tanden bij kinderen en adolescenten met veel gaatjes kunnen beïnvloeden.

Het kan moeilijk zijn om de verhoogde porositeit van het glazuur door tandbederf te meten, maar dit kan worden gedaan met behulp van kwantitatieve laserfluorescentie (QLF). De methode is gebaseerd op zichtbaar licht met een golflengte van 370 nm dat het glazuur aanspreekt. Dit levert een beeld op dat bestaat uit rode en groene kleurtonen en de overheersende kleur van het glazuur is groen. Verhoogde porositeit van het glazuur, resulterend in een vermindering van de autofluorescentie en het verlies (of winst) van het mineraal kan worden gekwantificeerd door middel van overeenkomstige software.

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een dagelijkse aanvulling van probiotische melkzuurbacteriën op het verlies van mineraal in het glazuur beoordeeld met QLF. De nulhypothese is dat het mineraalgehalte niet zal verschillen van de uitgangswaarde in zowel de testgroep als de placebogroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Ishøj, Denemarken, 2635
        • Ishøj kommunale tandpleje

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • twee locaties met witte vleklaesies in de voortanden

Uitsluitingscriteria:

  • behandeling met antibiotica binnen 2 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Probiotische lactobacillen
L. reuteri, twee keer per dag gedurende 6 weken
Biologisch: L. retueri
twee tabletten per dag gedurende 6 weken
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-tabletten, twee keer per dag gedurende 6 weken
Biologisch: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de porositeit van het glazuur
Tijdsspanne: Baseine en 12 weken
Verandering in porositeit van het glazuur vastgesteld door QLF
Baseine en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H-4-2012-096

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren