- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01738958
Effekt av sugtabletter som innehåller probiotiska laktobaciller på emaljdemineralisering bedömd av QLF
Kliniska prövningar på barn och vuxna har föreslagit att daglig konsumtion av probiotiska mjölksyrabakterier kan minska kariesrisken och kariesutvecklingen i primärtänder i förskolan och stoppa rotkaries hos äldre. Det är dock inte känt om probiotiska bakterier kan påverka den ökade porositeten i unga permanenta tänder hos barn och ungdomar med många hålrum.
Det kan vara svårt att mäta emaljens ökade porositet genom karies, men detta kan göras med hjälp av kvantitativ laserfluorescens (QLF). Metoden är baserad på synligt ljus med en våglängd på 370 nm, som adresserar emalj. Detta ger en bild som består av röda och gröna färgtoner och den dominerande färgen på emaljen är grön. Ökad porositet i emaljen, vilket resulterar i en minskning av autofluorescensen och förlusten (eller vinsten) av mineralet kan kvantifieras med hjälp av en motsvarande programvara.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett dagligt tillskott av probiotiska mjölksyrabakterier på förlusten av mineral i emalj bedömd med QLF. Nollhypotesen är att mineralinnehållet inte kommer att skilja sig från baslinjen i vare sig testgruppen eller placebogruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ishøj, Danmark, 2635
- Ishøj kommunale tandpleje
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- två platser med vita fläckskador i främre tänder
Exklusions kriterier:
- antibiotikabehandling inom 2 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Probiotiska laktobaciller
L. reuteri, två gånger om dagen i 6 veckor
|
två tabletter om dagen i 6 veckor
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebotabletter, två gånger om dagen i 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i emaljporositet
Tidsram: Baseine och 12 veckor
|
Förändring i emaljporositet bedömd av QLF
|
Baseine och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-4-2012-096
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning