Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av sugtabletter som innehåller probiotiska laktobaciller på emaljdemineralisering bedömd av QLF

2 december 2014 uppdaterad av: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Kliniska prövningar på barn och vuxna har föreslagit att daglig konsumtion av probiotiska mjölksyrabakterier kan minska kariesrisken och kariesutvecklingen i primärtänder i förskolan och stoppa rotkaries hos äldre. Det är dock inte känt om probiotiska bakterier kan påverka den ökade porositeten i unga permanenta tänder hos barn och ungdomar med många hålrum.

Det kan vara svårt att mäta emaljens ökade porositet genom karies, men detta kan göras med hjälp av kvantitativ laserfluorescens (QLF). Metoden är baserad på synligt ljus med en våglängd på 370 nm, som adresserar emalj. Detta ger en bild som består av röda och gröna färgtoner och den dominerande färgen på emaljen är grön. Ökad porositet i emaljen, vilket resulterar i en minskning av autofluorescensen och förlusten (eller vinsten) av mineralet kan kvantifieras med hjälp av en motsvarande programvara.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett dagligt tillskott av probiotiska mjölksyrabakterier på förlusten av mineral i emalj bedömd med QLF. Nollhypotesen är att mineralinnehållet inte kommer att skilja sig från baslinjen i vare sig testgruppen eller placebogruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ishøj, Danmark, 2635
        • Ishøj kommunale tandpleje

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • två platser med vita fläckskador i främre tänder

Exklusions kriterier:

  • antibiotikabehandling inom 2 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Probiotiska laktobaciller
L. reuteri, två gånger om dagen i 6 veckor
två tabletter om dagen i 6 veckor
Placebo-jämförare: Placebo
Placebotabletter, två gånger om dagen i 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i emaljporositet
Tidsram: Baseine och 12 veckor
Förändring i emaljporositet bedömd av QLF
Baseine och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2012

Första postat (Uppskatta)

30 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-4-2012-096

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera