Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pastylek do ssania zawierających probiotyczne pałeczki kwasu mlekowego na demineralizację szkliwa oceniany przez QLF

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Badania kliniczne u dzieci i dorosłych wykazały, że codzienne spożywanie probiotycznych bakterii kwasu mlekowego może zmniejszyć ryzyko próchnicy i rozwój próchnicy zębów mlecznych w wieku przedszkolnym oraz zatrzymać próchnicę korzeni u osób starszych. Nie wiadomo jednak, czy bakterie probiotyczne mogą wpływać na zwiększoną porowatość młodych zębów stałych u dzieci i młodzieży z licznymi ubytkami.

Pomiar zwiększonej porowatości szkliwa przez próchnicę może być trudny, ale można to zrobić za pomocą ilościowej fluorescencji laserowej (QLF). Metoda oparta jest na świetle widzialnym o długości fali 370 nm, adresowanym do szkliwa. Daje to obraz składający się z odcieni czerwieni i zieleni, a dominującym kolorem emalii jest zieleń. Zwiększoną porowatość szkliwa, powodującą zmniejszenie autofluorescencji i utratę (lub wzmocnienie) minerału można określić ilościowo za pomocą odpowiedniego oprogramowania.

Celem pracy jest zbadanie wpływu codziennej suplementacji probiotycznych bakterii kwasu mlekowego na utratę składników mineralnych w szkliwie ocenianą za pomocą QLF. Hipoteza zerowa jest taka, że ​​zawartość składników mineralnych nie będzie się różnić od wartości wyjściowej ani w grupie badanej, ani w grupie placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ishøj, Dania, 2635
        • Ishøj kommunale tandpleje

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dwa miejsca z białymi plamami w zębach przednich

Kryteria wyłączenia:

  • antybiotykoterapia w ciągu 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Probiotyczne pałeczki kwasu mlekowego
L. reuteri, dwa razy dziennie przez 6 tygodni
dwie tabletki dziennie przez 6 tygodni
Komparator placebo: Placebo
Tabletki placebo, dwa razy dziennie przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana porowatości szkliwa
Ramy czasowe: Poziom podstawowy i 12 tygodni
Zmiana porowatości szkliwa oceniana metodą QLF
Poziom podstawowy i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-4-2012-096

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj