- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01738958
Efeito de pastilhas contendo lactobacilos probióticos na desmineralização do esmalte avaliado por QLF
Ensaios clínicos em crianças e adultos sugeriram que o consumo diário de bactérias ácido-lácticas probióticas pode reduzir o risco de cárie e o desenvolvimento de cárie em dentes decíduos em pré-escolares e interromper a cárie radicular em idosos. No entanto, não se sabe se as bactérias probióticas podem afetar o aumento da porosidade em dentes permanentes jovens em crianças e adolescentes com muitas cáries.
Pode ser difícil medir o aumento da porosidade do esmalte pela cárie dentária, mas isso pode ser feito usando fluorescência a laser quantitativa (QLF). O método é baseado na luz visível com comprimento de onda de 370 nm, abordando o esmalte. Isso produz uma imagem composta por tons de vermelho e verde e a cor dominante do esmalte é o verde. O aumento da porosidade do esmalte, resultando na redução da autofluorescência e a perda (ou ganho) do mineral pode ser quantificada por meio de um software correspondente.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um suplemento diário de bactérias ácido-lácticas probióticas na perda de mineral no esmalte avaliada com QLF. A hipótese nula é que o conteúdo mineral não diferirá da linha de base nem no grupo de teste nem no grupo placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ishøj, Dinamarca, 2635
- Ishøj kommunale tandpleje
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dois locais com lesões de mancha branca em dentes anteriores
Critério de exclusão:
- tratamento antibiótico dentro de 2 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lactobacilos probióticos
L. reuteri, duas vezes ao dia durante 6 semanas
|
dois comprimidos por dia durante 6 semanas
|
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Comparador de Placebo: Placebo
Comprimidos de placebo, duas vezes ao dia durante 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na porosidade do esmalte
Prazo: Baseina e 12 semanas
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Mudança na porosidade do esmalte avaliada pelo QLF
|
Baseina e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2012-096
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