- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01738958
Efecto de las pastillas que contienen lactobacilos probióticos sobre la desmineralización del esmalte evaluado por QLF
Los ensayos clínicos en niños y adultos han sugerido que el consumo diario de bacterias probióticas del ácido láctico puede reducir el riesgo de caries y el desarrollo de caries en los dientes primarios en edad preescolar y detener la caries radicular en los ancianos. Sin embargo, no se sabe si las bacterias probióticas pueden afectar el aumento de la porosidad en los dientes permanentes jóvenes en niños y adolescentes con muchas caries.
Puede ser difícil medir el aumento de la porosidad del esmalte debido a la caries dental, pero esto se puede hacer usando fluorescencia láser cuantitativa (QLF). El método se basa en luz visible con una longitud de onda de 370 nm, dirigida al esmalte. Esto produce una imagen que consta de tonos de color rojo y verde y el color dominante del esmalte es el verde. El aumento de la porosidad del esmalte, lo que resulta en una reducción de la autofluorescencia y la pérdida (o ganancia) del mineral se puede cuantificar por medio de un software correspondiente.
El propósito de este estudio es investigar el efecto de un suplemento diario de bacterias probióticas del ácido láctico sobre la pérdida de minerales en el esmalte evaluada con QLF. La hipótesis nula es que el contenido de minerales no diferirá del valor inicial ni en el grupo de prueba ni en el grupo de placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ishøj, Dinamarca, 2635
- Ishøj kommunale tandpleje
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dos sitios con lesiones de manchas blancas en los dientes anteriores
Criterio de exclusión:
- tratamiento antibiótico dentro de los 2 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Lactobacilos probióticos
L. reuteri, dos veces al día durante 6 semanas
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dos tabletas al día durante 6 semanas
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Comparador de placebos: Placebo
Tabletas de placebo, dos veces al día durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la porosidad del esmalte
Periodo de tiempo: Baseina y 12 semanas
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Cambio en la porosidad del esmalte evaluado por QLF
|
Baseina y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2012-096
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