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Efecto de las pastillas que contienen lactobacilos probióticos sobre la desmineralización del esmalte evaluado por QLF

2 de diciembre de 2014 actualizado por: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Los ensayos clínicos en niños y adultos han sugerido que el consumo diario de bacterias probióticas del ácido láctico puede reducir el riesgo de caries y el desarrollo de caries en los dientes primarios en edad preescolar y detener la caries radicular en los ancianos. Sin embargo, no se sabe si las bacterias probióticas pueden afectar el aumento de la porosidad en los dientes permanentes jóvenes en niños y adolescentes con muchas caries.

Puede ser difícil medir el aumento de la porosidad del esmalte debido a la caries dental, pero esto se puede hacer usando fluorescencia láser cuantitativa (QLF). El método se basa en luz visible con una longitud de onda de 370 nm, dirigida al esmalte. Esto produce una imagen que consta de tonos de color rojo y verde y el color dominante del esmalte es el verde. El aumento de la porosidad del esmalte, lo que resulta en una reducción de la autofluorescencia y la pérdida (o ganancia) del mineral se puede cuantificar por medio de un software correspondiente.

El propósito de este estudio es investigar el efecto de un suplemento diario de bacterias probióticas del ácido láctico sobre la pérdida de minerales en el esmalte evaluada con QLF. La hipótesis nula es que el contenido de minerales no diferirá del valor inicial ni en el grupo de prueba ni en el grupo de placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ishøj, Dinamarca, 2635
        • Ishøj kommunale tandpleje

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dos sitios con lesiones de manchas blancas en los dientes anteriores

Criterio de exclusión:

  • tratamiento antibiótico dentro de los 2 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Lactobacilos probióticos
L. reuteri, dos veces al día durante 6 semanas
dos tabletas al día durante 6 semanas
Comparador de placebos: Placebo
Tabletas de placebo, dos veces al día durante 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la porosidad del esmalte
Periodo de tiempo: Baseina y 12 semanas
Cambio en la porosidad del esmalte evaluado por QLF
Baseina y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-4-2012-096

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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