- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01738958
Effetto delle pastiglie contenenti lattobacilli probiotici sulla demineralizzazione dello smalto valutato da QLF
Studi clinici su bambini e adulti hanno suggerito che il consumo quotidiano di batteri probiotici dell'acido lattico può ridurre il rischio di carie e lo sviluppo della carie nei denti decidui in età prescolare e arrestare la carie radicolare negli anziani. Tuttavia, non è noto se i batteri probiotici possano influenzare l'aumento della porosità nei giovani denti permanenti nei bambini e negli adolescenti con molte carie.
Può essere difficile misurare l'aumento della porosità dello smalto dovuto alla carie, ma questo può essere fatto utilizzando la fluorescenza laser quantitativa (QLF). Il metodo si basa sulla luce visibile con una lunghezza d'onda di 370 nm, rivolta allo smalto. Questo produce un'immagine composta da toni di colore rosso e verde e il colore dominante dello smalto è il verde. L'aumento della porosità dello smalto, con conseguente riduzione dell'autofluorescenza e la perdita (o guadagno) del minerale, possono essere quantificati mediante un software corrispondente.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di un supplemento giornaliero di fermenti lattici probiotici sulla perdita di minerali nello smalto valutata con QLF. L'ipotesi nulla è che il contenuto di minerali non differisca dal basale né nel gruppo test né nel gruppo placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Ishøj, Danimarca, 2635
- Ishøj kommunale tandpleje
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- due siti con lesioni da macchie bianche nei denti anteriori
Criteri di esclusione:
- trattamento antibiotico entro 2 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Lattobacilli probiotici
L. reuteri, due volte al giorno per 6 settimane
|
due compresse al giorno per 6 settimane
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Comparatore placebo: Placebo
Compresse di placebo, due volte al giorno per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione della porosità dello smalto
Lasso di tempo: Baseina e 12 settimane
|
Variazione della porosità dello smalto valutata da QLF
|
Baseina e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-4-2012-096
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