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Effetto delle pastiglie contenenti lattobacilli probiotici sulla demineralizzazione dello smalto valutato da QLF

2 dicembre 2014 aggiornato da: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Studi clinici su bambini e adulti hanno suggerito che il consumo quotidiano di batteri probiotici dell'acido lattico può ridurre il rischio di carie e lo sviluppo della carie nei denti decidui in età prescolare e arrestare la carie radicolare negli anziani. Tuttavia, non è noto se i batteri probiotici possano influenzare l'aumento della porosità nei giovani denti permanenti nei bambini e negli adolescenti con molte carie.

Può essere difficile misurare l'aumento della porosità dello smalto dovuto alla carie, ma questo può essere fatto utilizzando la fluorescenza laser quantitativa (QLF). Il metodo si basa sulla luce visibile con una lunghezza d'onda di 370 nm, rivolta allo smalto. Questo produce un'immagine composta da toni di colore rosso e verde e il colore dominante dello smalto è il verde. L'aumento della porosità dello smalto, con conseguente riduzione dell'autofluorescenza e la perdita (o guadagno) del minerale, possono essere quantificati mediante un software corrispondente.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di un supplemento giornaliero di fermenti lattici probiotici sulla perdita di minerali nello smalto valutata con QLF. L'ipotesi nulla è che il contenuto di minerali non differisca dal basale né nel gruppo test né nel gruppo placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ishøj, Danimarca, 2635
        • Ishøj kommunale tandpleje

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • due siti con lesioni da macchie bianche nei denti anteriori

Criteri di esclusione:

  • trattamento antibiotico entro 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lattobacilli probiotici
L. reuteri, due volte al giorno per 6 settimane
due compresse al giorno per 6 settimane
Comparatore placebo: Placebo
Compresse di placebo, due volte al giorno per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della porosità dello smalto
Lasso di tempo: Baseina e 12 settimane
Variazione della porosità dello smalto valutata da QLF
Baseina e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-4-2012-096

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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