Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sugetabletter indeholdende probiotiske laktobaciller på emaljedemineralisering vurderet af QLF

2. december 2014 opdateret af: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Kliniske forsøg med børn og voksne har antydet, at dagligt forbrug af probiotiske mælkesyrebakterier kan reducere cariesrisiko og cariesudvikling i primære tænder i førskolealderen og stoppe rodcaries hos ældre. Det vides dog ikke, om probiotiske bakterier kan påvirke den øgede porøsitet i unge blivende tænder hos børn og unge med mange huller.

Det kan være svært at måle den øgede porøsitet af emaljen ved huller i tænderne, men dette kan gøres ved hjælp af kvantitativ laserfluorescens (QLF). Metoden er baseret på synligt lys med en bølgelængde på 370 nm, der adresserer emalje. Dette giver et billede bestående af røde og grønne farvetoner, og den dominerende farve på emaljen er grøn. Øget porøsitet af emaljen, hvilket resulterer i en reduktion af autofluorescensen og tabet (eller forstærkningen) af mineralet kan kvantificeres ved hjælp af en tilsvarende software.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​et dagligt tilskud af probiotiske mælkesyrebakterier på tabet af mineral i emalje vurderet med QLF. Nulhypotesen er, at mineralindholdet ikke vil afvige fra baseline i hverken testgruppen eller placebogruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Ishøj, Danmark, 2635
        • Ishøj kommunale tandpleje

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • to steder med hvide pletlæsioner i fortænder

Ekskluderingskriterier:

  • antibiotikabehandling inden for 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Probiotiske lactobaciller
L. reuteri, to gange om dagen i 6 uger
Biologisk: L. retueri
to tabletter om dagen i 6 uger
Placebo komparator: Placebo
Placebotabletter, to gange dagligt i 6 uger
Biologisk: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i emaljeporøsitet
Tidsramme: Baseine og 12 uger
Ændring i emaljeporøsitet vurderet af QLF
Baseine og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-4-2012-096

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner