Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние леденцов, содержащих пробиотические Lactobacilli, на деминерализацию эмали по оценке QLF

2 декабря 2014 г. обновлено: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Клинические испытания у детей и взрослых показали, что ежедневное потребление пробиотических молочнокислых бактерий может снизить риск кариеса и развитие кариеса молочных зубов у дошкольников и остановить кариес корней у пожилых людей. Однако неизвестно, могут ли пробиотические бактерии влиять на повышенную пористость молодых постоянных зубов у детей и подростков с большим количеством полостей.

Может быть трудно измерить повышенную пористость эмали при кариесе, но это можно сделать с помощью количественной лазерной флуоресценции (QLF). Метод основан на воздействии видимого света с длиной волны 370 нм, воздействующего на эмаль. Это создает изображение, состоящее из красных и зеленых цветовых тонов, а доминирующий цвет эмали - зеленый. Увеличение пористости эмали, приводящее к уменьшению аутофлуоресценции и потере (или увеличению) минерала, можно количественно оценить с помощью соответствующего программного обеспечения.

Целью данного исследования является изучение влияния ежедневного приема пробиотических молочнокислых бактерий на потерю минералов в эмали, оцениваемую с помощью QLF. Нулевая гипотеза состоит в том, что содержание минералов не будет отличаться от исходного уровня ни в тестовой группе, ни в группе плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Ishøj, Дания, 2635
        • Ishøj kommunale tandpleje

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • два участка с белыми пятнами на передних зубах

Критерий исключения:

  • лечение антибиотиками в течение 2 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пробиотические лактобациллы
L. reuteri, два раза в день в течение 6 недель.
Биологический: Л. ретуери
две таблетки в день в течение 6 недель
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетки плацебо два раза в день в течение 6 недель.
Биологический: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пористости эмали
Временное ограничение: Базовый и 12 недель
Изменение пористости эмали по оценке QLF
Базовый и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H-4-2012-096

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться