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含益生菌乳酸菌的含片对 QLF 评估的牙釉质脱矿的影响

2014年12月2日 更新者:Mette Kirstine Keller、University of Copenhagen

儿童和成人的临床试验表明,每天摄入益生菌乳酸菌可以降低学龄前乳牙的龋齿风险和龋齿发展,并阻止老年人的根部龋齿。 然而,尚不清楚益生菌是否会影响有许多蛀牙的儿童和青少年年轻恒牙的孔隙率增加。

可能很难测量蛀牙导致的牙釉质孔隙率增加,但这可以使用定量激光荧光 (QLF) 来完成。 该方法基于波长为 370 nm 的可见光,用于处理牙釉质。 这会产生由红色和绿色色调组成的图像,并且珐琅的主色是绿色。 牙釉质的孔隙率增加,导致自发荧光减少,矿物质的损失(或增加)可以通过相应的软件进行量化。

本研究的目的是研究每日补充益生菌乳酸菌对使用 QLF 评估的牙釉质中矿物质流失的影响。 零假设是矿物质含量与测试组或安慰剂组的基线没有差异。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ishøj、丹麦、2635
        • Ishøj kommunale tandpleje

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 前牙两处有白点病变

排除标准:

  • 2个月内抗生素治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:益生菌乳酸菌
L. reuteri,每天两次,持续 6 周
每天两片,持续 6 周
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂药片,每天两次,持续 6 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙釉质孔隙率的变化
大体时间:基线和 12 周
QLF 评估的牙釉质孔隙率变化
基线和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月29日

首次发布 (估计)

2012年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月2日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • H-4-2012-096

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